Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt på Fenoterol Dos Inhalator på Beta-receptorpopulationen på lymfocyter hos patienter med bronkial astma

17 juli 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Effekt av Fenoterol Dos Inhalator (0,1 mg) på Beta-receptorpopulationen på lymfocyter och de kliniska fynden jämfört med behandling med DSCG Dos Inhalator hos patienter med bronkial astma.

Syftet med studien var att jämföra effekten av fenoteroldosinhalator med dinatriumkromoglykat (DSCG) doserad dosinhalator på lymfocyt-β2-receptorpopulationen samt på de kliniska fynden hos patienter med bronkialastma under en tvåveckorsperiod av behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kön: man och kvinna
  • ålder: 18 år eller äldre
  • bronkialastma, diagnos bekräftad av historia och positivt inhalationstest (ospecifik utmaning med karbakol, PD100SRaw))
  • svårighetsgrad av astma mild till måttlig eller astmatisk i symtomfria intervall
  • Rå ≤ 5 cm H2O/l/s
  • ingen antiastmatisk behandling under veckan (steroidbehandling: två veckor) före studiens början

Exklusions kriterier:

  • kliniskt signifikanta, samtidiga hematologiska, hjärt-, njur-, lever- eller metabola sjukdomar
  • interkurrenta sjukdomar, t.ex. allvarliga luftvägsinfektioner

  • patienter som inte kan klara sig utan följande förberedelser under den 5 veckor långa studien:

    • inhalerade/orala steroider
    • teofyllin
    • antihistamin, antiallergiska läkemedel
    • inhalerade/orala sympatomimetika
    • antikolinergika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fenoterol dos inhalator (MDI)
Läkemedel: Fenoterol MDI
Aktiv komparator: DSCG MDI
Läkemedel: DSCG MDI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Luftvägsmotstånd (rå)
Tidsram: efter 2 veckor
efter 2 veckor
Antal bindningsställen för β2-receptorerna per lymfocyter (BS/LY)
Tidsram: efter 2 veckor
efter 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1990

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 1996

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 260.716

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fenoterol MDI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera