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心筋炎における磁気共鳴イメージング (MyoRacer)

2021年5月6日 更新者：Philipp Lurz、Heart Center Leipzig - University Hospital

心筋炎と高度な磁気共鳴画像法の役割

この研究の目的は、異なる MR スキャナーで異なるイメージング シーケンスを適用することにより、心筋炎が疑われる患者の磁気共鳴イメージングの診断性能を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

臨床的に心筋炎が疑われる患者では、確定診断のために両心室心内膜心筋生検が行われます。 さらに、患者は 24 時間以内に 1.5 テスラと 3.0 テスラの磁気共鳴画像検査を受けます。 両方のスキャンのイメージング プロトコルには、心筋浮腫のそれぞれの浮腫率の評価が含まれます。心筋充血、それぞれ全体的な相対増強 (gRE);心筋線維症/壊死それぞれ心筋 LE と T1 と T2 のマッピング文。 心内膜心筋生検の結果と比較して、さまざまなイメージング プロトコルの診断性能が計算されます。

プロトコルには、3 か月後のフォローアップ MR も含まれています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Leipzig、ドイツ、04289
        • Heart Center of the University Leipzig

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に心筋炎が疑われる患者

説明

包含基準:

次のような症状：

  • 呼吸困難または起立呼吸または
  • 動悸や
  • 運動不耐性または
  • 狭心症

心筋関与の証拠：

  • 心エコー検査での心室機能障害または
  • 新規または永続的な心電図の変化
  • トロポニンTの上昇 ウイルス感染歴

除外基準:

  • 磁気共鳴画像法の禁忌
  • 腎機能障害: 糸球体濾過率 ≤ 30 ml/分/m2
  • 妊娠を呈している患者
  • インフォームドコンセントのない患者
  • 別のトライアルへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
磁気共鳴画像法および心内膜心筋生検
他の：心筋生検

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴イメージングシーケンスの精度、感度、および特異性
時間枠：ベースライン
個々のおよびMRイメージングシーケンスの組み合わせ（後期増強画像、全体的な浮腫の評価、相対的増強およびT1およびT2マッピングシーケンス）の診断精度は、診断のゴールドスタンダードとして機能する心内膜心筋生検との比較によって決定されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
両心室心内膜心筋生検の診断性能
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Heart Center Leipzig - University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Philipp Lurz, MD, PhD、Heart Center of the University of Leipzig

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月6日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 123456123456

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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