Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus sydänlihastulehduksessa (MyoRacer)

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Sydänlihastulehdus ja kehittyneen magneettikuvauksen rooli

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida magneettikuvauksen diagnostista suorituskykyä potilailla, joilla epäillään sydänlihastulehdusta käyttämällä erilaisia ​​kuvantamissekvenssejä eri MR-skannereilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on kliininen epäily sydänlihastulehduksesta, tehdään kaksikammio endomyokardiaalinen biopsia varman diagnoosin saamiseksi. Lisäksi potilaille tehdään magneettikuvaus 1,5 Teslan ja 3,0 Teslan tarkkuudella 24 tunnin sisällä. Kummankin skannauksen kuvantamisprotokolla sisältää myokardiaalisen turvotuksen ja vastaavasti turvotussuhteen arvioinnin; myokardiaalinen hyperemia tai vastaavasti globaali suhteellinen tehostuminen (gRE); sydänlihaksen fibroosi/nekroosi ja vastaavasti sydänlihaksen LE- ja T1- ja T2-kartoituslauseet. Lasketaan eri kuvantamisprotokollien diagnostinen suorituskyky verrattuna endomyokardiaalisten biopsioiden löydöksiin.

Pöytäkirja sisältää myös seurantatutkimuksen 3 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla kliinisesti epäillään sydänlihastulehdusta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Oireet, kuten:

  • Hengenahdistus tai ortopnea tai
  • Sydämentykytys tai
  • Liikunta-intoleranssi tai
  • Angina pectoris

Todisteet sydänlihaksen vaikutuksesta:

  • kammiohäiriöt kaikukardiografiassa tai
  • uusia tai pysyviä EKG-muutoksia
  • kohonnut troponiini T Aiempi virusinfektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Munuaisten vajaatoiminta: glomerulusten suodatusnopeus ≤ 30 ml/min/m2
  • Potilaat, jotka esiintyvät raskaana
  • Potilaat ilman tietoista suostumusta
  • Osallistuminen toiseen kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Magneettiresonanssikuvaus ja endomyokardiaalinen biopsia
Muut: Endomyokardiaalinen biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettikuvaussekvenssien tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: perusviiva
Yksittäisten ja yhdistelmän MR-kuvaussekvenssien (myöhäiset vahvistumiskuvat, globaalin turvotuksen arviointi, suhteellinen vahvistuminen ja T1- ja T2-kartoitussekvenssit) diagnostinen tarkkuus määritetään vertaamalla endomyokardiaalisia biopsioita, jotka toimivat diagnostisena kultastandardina.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biventrikulaaristen endomyokardiaalisten biopsioiden diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Center Leipzig - University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123456123456

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa