Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi vid myokardit (MyoRacer)

6 maj 2021 uppdaterad av: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Myokardit och rollen av avancerad magnetisk resonanstomografi

Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska prestandan av magnetisk resonanstomografi hos patienter med misstänkt myokardit genom att använda olika bildsekvenser på olika MR-skannrar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med klinisk misstanke om myokardit utförs biventrikulär endomyokardbiopsi för säker diagnos. Dessutom genomgår patienter magnetisk resonanstomografi vid 1,5 Tesla och 3,0 Tesla inom 24 timmar. Avbildningsprotokollet för båda skanningarna inkluderar bedömning av myokardiellt ödem respektive ödemförhållande; myokardhyperemi respektive global relativ förstärkning (gRE); myokardfibros/nekros respektive myokardiell LE och T1 och T2 kartläggningssatser. Diagnostisk prestanda för olika avbildningsprotokoll jämfört med fynden av endomyokardiella biopsier beräknas.

I protokollet ingår även en uppföljande MR-burk vid 3 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

129

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med klinisk misstanke om myokardit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Symtom som:

  • Dyspné eller Ortopnea eller
  • Hjärtklappning eller
  • Träningsintolerans eller
  • Angina

Bevis på myokardinblandning:

  • ventrikulär dysfunktion på ekokardiografi eller
  • nya eller ihållande EKG-förändringar
  • förhöjt Troponin T Historien om virusinfektion

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi
  • Nedsatt njurfunktion: glomerulär filtrationshastighet ≤ 30 ml/min/m2
  • Patienter som presenterar graviditet
  • Patienter utan informerat samtycke
  • Deltagande i ytterligare en rättegång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Magnetisk resonanstomografi och endomyokardbiopsi
Övrig: Endomyokard biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet, känslighet och specificitet för magnetiska resonansavbildningssekvenser
Tidsram: baslinje
Den diagnostiska noggrannheten för individuella och en kombination av MR-avbildningssekvenser (sena förstärkningsbilder, bedömning av globala ödem, relativ förstärkning och T1- och T2-kartläggningssekvenser) kommer att bestämmas genom jämförelse med endomyokardiella biopsier, som fungerar som diagnostisk guldstandard
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk prestanda för biventrikulära endomyokardiella biopsier
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 123456123456

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera