心肌炎的磁共振成像 (MyoRacer)
2021年5月6日 更新者：Philipp Lurz、Heart Center Leipzig - University Hospital
心肌炎和高级磁共振成像的作用
本研究的目的是通过在不同的 MR 扫描仪上应用不同的成像序列来评估磁共振成像对疑似心肌炎患者的诊断性能
研究概览
详细说明
对于临床怀疑心肌炎的患者，进行双心室心内膜心肌活检以明确诊断。 此外，患者在 24 小时内接受 1.5 特斯拉和 3.0 特斯拉的磁共振成像。 两次扫描的成像方案包括分别评估心肌水肿水肿率；心肌充血分别整体相对增强（gRE）；心肌纤维化/坏死分别为心肌LE和T1、T2映射句。 计算不同成像方案与心内膜心肌活检结果相比的诊断性能。
该协议还包括 3 个月后的后续 MR 罐。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leipzig、德国、04289
- Heart Center of the University Leipzig
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
临床怀疑心肌炎的患者
描述
纳入标准：
症状如：
- 呼吸困难或端坐呼吸或
- 心悸或
- 运动不耐受或
- 心绞痛
心肌受累的证据：
- 超声心动图显示心室功能不全或
- 新的或持续的心电图变化
- 肌钙蛋白 T 升高 病毒感染史
排除标准：
- 磁共振成像的禁忌证
- 肾功能受损：肾小球滤过率≤30 ml/min/m2
- 妊娠患者
- 未经知情同意的患者
- 参与另一项试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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磁共振成像和心内膜心肌活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磁共振成像序列的准确性、灵敏度和特异性
大体时间：基线
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个体和 MR 成像序列（晚期增强图像、整体水肿评估、相对增强以及 T1 和 T2 映射序列）组合的诊断准确性将通过与作为诊断金标准的心内膜心肌活检进行比较来确定
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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双心室心内膜心肌活检的诊断性能
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philipp Lurz, MD, PhD、Heart Center of the University of Leipzig
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baessler B, Luecke C, Lurz J, Klingel K, Das A, von Roeder M, de Waha-Thiele S, Besler C, Rommel KP, Maintz D, Gutberlet M, Thiele H, Lurz P. Cardiac MRI and Texture Analysis of Myocardial T1 and T2 Maps in Myocarditis with Acute versus Chronic Symptoms of Heart Failure. Radiology. 2019 Sep;292(3):608-617. doi: 10.1148/radiol.2019190101. Epub 2019 Jul 30.
- Lurz P, Luecke C, Eitel I, Fohrenbach F, Frank C, Grothoff M, de Waha S, Rommel KP, Lurz JA, Klingel K, Kandolf R, Schuler G, Thiele H, Gutberlet M. Comprehensive Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Suspected Myocarditis: The MyoRacer-Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 19;67(15):1800-1811. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计)
2014年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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