심근염에서의 자기공명영상 (MyoRacer)
2021년 5월 6일 업데이트: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital
심근염과 첨단 자기공명영상의 역할
본 연구의 목적은 심근염이 의심되는 환자에서 서로 다른 MR 스캐너에서 서로 다른 영상 시퀀스를 적용하여 자기공명영상의 진단 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
임상적으로 심근염이 의심되는 환자에서 확실한 진단을 위해 양심실 심내막 생검을 시행합니다. 또한 환자는 24시간 이내에 1.5테슬라, 3.0테슬라의 자기공명영상을 받는다. 두 스캔의 이미징 프로토콜에는 각각의 부종 비율에 대한 심근 부종 평가가 포함됩니다. 심근 충혈 각각 글로벌 상대적 향상(gRE); 심근 섬유증/괴사 각각 심근 LE 및 T1 및 T2 매핑 문장. 심내막 생검의 결과와 비교하여 다양한 이미징 프로토콜의 진단 성능이 계산됩니다.
프로토콜에는 또한 3개월 후 후속 MR 캔이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04289
- Heart Center of the University Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적으로 심근염이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
다음과 같은 증상:
- 호흡곤란 또는 기립호흡 또는
- 심계항진 또는
- 운동 불내성 또는
- 협심증
심근 침범의 증거:
- 심초음파에서 심실 기능 장애 또는
- 새롭거나 지속적인 ECG 변화
- 상승된 Troponin T 바이러스 감염 병력
제외 기준:
- 자기 공명 영상에 대한 금기
- 신장 기능 장애: 사구체 여과율 ≤ 30 ml/min/m2
- 임신을 나타내는 환자
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자
- 다른 재판에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자기 공명 영상 및 심내막 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상 시퀀스의 정확도, 감도 및 특이성
기간: 기준선
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개인 및 MR 영상 시퀀스의 조합(후기 향상 이미지, 전체 부종 평가, 상대적 향상 및 T1 및 T2 매핑 시퀀스)의 진단 정확도는 진단 표준으로 사용되는 심내막 생검과 비교하여 결정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심실 심내막 생검의 진단 성능
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baessler B, Luecke C, Lurz J, Klingel K, Das A, von Roeder M, de Waha-Thiele S, Besler C, Rommel KP, Maintz D, Gutberlet M, Thiele H, Lurz P. Cardiac MRI and Texture Analysis of Myocardial T1 and T2 Maps in Myocarditis with Acute versus Chronic Symptoms of Heart Failure. Radiology. 2019 Sep;292(3):608-617. doi: 10.1148/radiol.2019190101. Epub 2019 Jul 30.
- Lurz P, Luecke C, Eitel I, Fohrenbach F, Frank C, Grothoff M, de Waha S, Rommel KP, Lurz JA, Klingel K, Kandolf R, Schuler G, Thiele H, Gutberlet M. Comprehensive Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Suspected Myocarditis: The MyoRacer-Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 19;67(15):1800-1811. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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