Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse ved myocarditis (MyoRacer)

6. maj 2021 opdateret af: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Myocarditis og rollen af ​​avanceret magnetisk resonansbilleddannelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den diagnostiske ydeevne af magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med mistanke om myokarditis ved at anvende forskellige billedsekvenser på forskellige MR-scannere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med klinisk mistanke om myocarditis udføres biventrikulær endomyokardiebiopsi for sikker diagnose. Derudover gennemgår patienter magnetisk resonansbilleddannelse ved 1,5 Tesla og 3,0 Tesla inden for 24 timer. Billeddannelsesprotokollen for begge scanninger inkluderer vurdering af myokardieødem henholdsvis ødemforhold; myokardiehyperæmi henholdsvis global relativ forbedring (gRE); myokardiefibrose/nekrose henholdsvis myokardie LE og T1 og T2 kortlægningssætninger. Diagnostisk ydeevne af forskellige billeddannelsesprotokoller sammenlignet med resultaterne af endomyokardiebiopsier beregnes.

Protokollen omfatter også en opfølgende MR-dåse efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk mistanke om myokarditis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Symptomer som:

  • Dyspnø eller Ortopnø eller
  • Hjertebanken el
  • Træningsintolerance eller
  • Angina

Bevis på myokardiepåvirkning:

  • ventrikulær dysfunktion ved ekkokardiografi el
  • nye eller vedvarende EKG-ændringer
  • forhøjet Troponin T Anamnese med virusinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse
  • Nedsat nyrefunktion: glomerulær filtrationshastighed ≤ 30 ml/min/m2
  • Patienter, der præsenterer graviditet
  • Patienter uden informeret samtykke
  • Deltagelse i endnu et forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Magnetisk resonansbilleddannelse og endomyokardiebiopsi
Andet: Endomyokardiebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed, følsomhed og specificitet af magnetiske resonansbilleddannelsessekvenser
Tidsramme: baseline
Den diagnostiske nøjagtighed af individuelle og en kombination af MR-billeddannelsessekvenser (sene forbedringsbilleder, vurdering af globalt ødem, relativ forstærkning og T1- og T2-kortlægningssekvenser) vil blive bestemt ved sammenligning med endomyokardiebiopsier, der fungerer som diagnostisk guldstandard
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af biventrikulære endomyokardiebiopsier
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Skøn)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123456123456

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

Kliniske forsøg med Endomyokardiebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner