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Magnetresonanztomographie bei Myokarditis (MyoRacer)

6. Mai 2021 aktualisiert von: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Myokarditis und die Rolle der modernen Magnetresonanztomographie

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der diagnostischen Leistung der Magnetresonanztomographie bei Patienten mit Verdacht auf Myokarditis durch Anwendung verschiedener Bildgebungssequenzen an verschiedenen MR-Scannern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit klinischem Verdacht auf Myokarditis wird zur definitiven Diagnose eine biventrikuläre Endomyokardbiopsie durchgeführt. Zusätzlich werden die Patienten innerhalb von 24 Stunden einer Magnetresonanztomographie bei 1,5 Tesla und 3,0 Tesla unterzogen. Das Bildgebungsprotokoll beider Scans umfasst die Beurteilung des Myokardödems bzw. des Ödemverhältnisses; Myokardhyperämie bzw. globales relatives Enhancement (gRE); myokardiale Fibrose/Nekrose bzw. myokardiale LE- und T1- und T2-Mapping-Sätze. Die diagnostische Leistung verschiedener Bildgebungsprotokolle im Vergleich zu den Befunden von Endomyokardbiopsien wird berechnet.

Das Protokoll beinhaltet auch eine Follow-up-MR-Dose nach 3 Monaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Leipzig, Deutschland, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischem Verdacht auf Myokarditis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Symptome wie:

  • Dyspnoe oder Orthopnoe bzw
  • Herzklopfen bzw
  • Übungsunverträglichkeit bzw
  • Angina

Nachweis einer Myokardbeteiligung:

  • ventrikuläre Dysfunktion auf Echokardiographie oder
  • neue oder anhaltende EKG-Veränderungen
  • erhöhtes Troponin T Virusinfektion in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Magnetresonanztomographie
  • Eingeschränkte Nierenfunktion: glomeruläre Filtrationsrate ≤ 30 ml/min/m2
  • Patientinnen mit Schwangerschaft
  • Patienten ohne Einverständniserklärung
  • Teilnahme an einer anderen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magnetresonanztomographie und Endomyokardbiopsie
Sonstiges: Endomyokardbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität von Kernspintomographie-Sequenzen
Zeitfenster: Grundlinie
Die diagnostische Genauigkeit einzelner und einer Kombination von MR-Bildgebungssequenzen (Late-Enhancement-Bilder, Bewertung des globalen Ödems, relatives Enhancement und T1- und T2-Mapping-Sequenzen) wird durch Vergleich mit Endomyokardbiopsien bestimmt, die als diagnostischer Goldstandard dienen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Leistung biventrikulärer Endomyokardbiopsien
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123456123456

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