Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego w zapaleniu mięśnia sercowego (MyoRacer)

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Zapalenie mięśnia sercowego i rola zaawansowanego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

Celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej rezonansu magnetycznego u pacjentów z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego poprzez zastosowanie różnych sekwencji obrazowania w różnych skanerach MR

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U chorych z klinicznym podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego w celu ustalenia rozpoznania wykonuje się biopsję endomiokardialną dwukomorową. Ponadto pacjenci poddawani są obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego przy 1,5 Tesli i 3,0 Tesli w ciągu 24 godzin. Protokół obrazowania obu skanów obejmuje ocenę odpowiednio stopnia obrzęku mięśnia sercowego; przekrwienie mięśnia sercowego odpowiednio globalne względne wzmocnienie (gRE); zwłóknienie/martwica mięśnia sercowego, odpowiednio zdania mapowania LE oraz T1 i T2 mięśnia sercowego. Obliczono skuteczność diagnostyczną różnych protokołów obrazowania w porównaniu z wynikami biopsji endomiokardialnej.

Protokół obejmuje również kontrolną puszkę MR po 3 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Objawy takie jak:

  • Duszność lub Orthopnea lub
  • Kołatanie serca lub
  • Nietolerancja ćwiczeń lub
  • Dusznica

Dowody zajęcia mięśnia sercowego:

  • dysfunkcja komór w badaniu echokardiograficznym lub
  • nowe lub utrzymujące się zmiany w EKG
  • podwyższona Troponina T Historia infekcji wirusowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Zaburzenia czynności nerek: współczynnik przesączania kłębuszkowego ≤ 30 ml/min/m2
  • Pacjentki zgłaszające się z ciążą
  • Pacjenci bez świadomej zgody
  • Udział w kolejnym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rezonans magnetyczny i biopsja endomiokardialna
Inny: Biopsja endomiokardialna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność, czułość i specyficzność sekwencji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Dokładność diagnostyczna pojedynczych i kombinacji sekwencji obrazowania MR (obrazy późnego wzmocnienia, ocena obrzęku globalnego, wzmocnienie względne oraz sekwencje mapowania T1 i T2) zostanie określona przez porównanie z biopsjami endomiokardialnymi, które służą jako złoty standard diagnostyczny
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna biopsji mięśnia sercowego dwukomorowego
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123456123456

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja endomiokardialna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj