Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ressonância Magnética na Miocardite (MyoRacer)

6 de maio de 2021 atualizado por: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Miocardite e o Papel da Ressonância Magnética Avançada

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico da ressonância magnética em pacientes com suspeita de miocardite por meio da aplicação de diferentes sequências de imagens em diferentes aparelhos de RM

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pacientes com suspeita clínica de miocardite, a biópsia endomiocárdica biventricular é realizada para diagnóstico definitivo. Além disso, os pacientes passam por ressonância magnética a 1,5 Tesla e 3,0 Tesla em 24 horas. O protocolo de imagem de ambos os exames inclui avaliação do edema miocárdico, respectivamente, taxa de edema; hiperemia miocárdica respectivamente realce relativo global (gRE); fibrose/necrose miocárdica, respectivamente, LE miocárdica e sentenças de mapeamento T1 e T2. O desempenho diagnóstico de diferentes protocolos de imagem em comparação com os achados de biópsias endomiocárdicas é calculado.

O protocolo também inclui uma RM de acompanhamento aos 3 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Leipzig, Alemanha, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com suspeita clínica de miocardite

Descrição

Critério de inclusão:

Sintomas como:

  • Dispnéia ou Ortopnéia ou
  • Palpitações ou
  • Intolerância ao exercício ou
  • Angina

Evidência de envolvimento do miocárdio:

  • disfunção ventricular na ecocardiografia ou
  • alterações novas ou persistentes no ECG
  • Troponina T elevada História de infecção viral

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Função renal prejudicada: taxa de filtração glomerular ≤ 30 ml/min/m2
  • Pacientes que apresentam gravidez
  • Pacientes sem consentimento informado
  • Participação em outro julgamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ressonância magnética e biópsia endomiocárdica
Outro: Biópsia Endomiocárdica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão, sensibilidade e especificidade de sequências de ressonância magnética
Prazo: linha de base
A precisão diagnóstica de sequências individuais e de uma combinação de imagens de RM (imagens de realce tardio, avaliação de edema global, realce relativo e sequências de mapeamento de T1 e T2) será determinada por comparação com biópsias endomiocárdicas, que servem como padrão-ouro diagnóstico
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho diagnóstico de biópsias endomiocárdicas biventriculares
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heart Center Leipzig - University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 123456123456

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsia Endomiocárdica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever