Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография при миокардите (MyoRacer)

6 мая 2021 г. обновлено: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Миокардит и роль современной магнитно-резонансной томографии

Целью данного исследования является оценка диагностической эффективности магнитно-резонансной томографии у пациентов с подозрением на миокардит путем применения различных последовательностей визуализации на разных МР-томографах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У больных с клиническим подозрением на миокардит бивентрикулярную эндомиокардиальную биопсию выполняют для уточнения диагноза. Кроме того, пациенты проходят магнитно-резонансную томографию в 1,5 Тесла и 3,0 Тесла в течение 24 часов. Протокол визуализации обоих сканирований включает оценку отека миокарда соответственно степени отека; гиперемия миокарда соответственно общему относительному усилению (gRE); миокардиальный фиброз/некроз соответственно миокарду LE и T1 и T2 картографические предложения. Рассчитывается диагностическая эффективность различных протоколов визуализации по сравнению с результатами биопсии эндомиокарда.

Протокол также включает последующую МРТ через 3 месяца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Leipzig, Германия, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим подозрением на миокардит

Описание

Критерии включения:

Такие симптомы, как:

  • Одышка или ортопноэ или
  • Сердцебиение или
  • Непереносимость физических упражнений или
  • Стенокардия

Доказательства поражения миокарда:

  • желудочковая дисфункция на эхокардиографии или
  • новые или стойкие изменения ЭКГ
  • повышенный тропонин Т Вирусная инфекция в анамнезе

Критерий исключения:

  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  • Нарушение функции почек: скорость клубочковой фильтрации ≤ 30 мл/мин/м2
  • Пациенты с беременностью
  • Пациенты без информированного согласия
  • Участие в другом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Магнитно-резонансная томография и эндомиокардиальная биопсия
Другой: Эндомиокардиальная биопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность, чувствительность и специфичность последовательностей магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: исходный уровень
Диагностическая точность отдельных последовательностей МРТ и их комбинации (изображения с поздним усилением, оценка общего отека, относительное усиление и последовательности картирования Т1 и Т2) будет определяться сравнением с эндомиокардиальной биопсией, которая служит диагностическим золотым стандартом.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая эффективность бивентрикулярной эндомиокардиальной биопсии
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heart Center Leipzig - University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123456123456

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться