Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás szívizomgyulladásban (MyoRacer)

2021. május 6. frissítette: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Szívizomgyulladás és a fejlett mágneses rezonancia képalkotás szerepe

A tanulmány célja a mágneses rezonancia képalkotás diagnosztikai teljesítményének felmérése szívizomgyulladás gyanújában szenvedő betegeknél különböző képalkotó szekvenciák alkalmazásával különböző MR szkennereken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miocarditis klinikai gyanúja esetén biventricularis endomyocardialis biopsziát végeznek a pontos diagnózis érdekében. Ezenkívül a betegek mágneses rezonancia képalkotáson esnek át 1,5 Tesla és 3,0 Tesla nyomáson 24 órán belül. Mindkét vizsgálat képalkotó protokollja tartalmazza a szívizom ödéma, illetve az ödéma arányának értékelését; myocardialis hyperemia, illetve globális relatív fokozódás (gRE); myocardialis fibrózis/nekrózis, illetve myocardialis LE, illetve T1 és T2 leképezési mondatok. Kiszámítjuk a különböző képalkotó protokollok diagnosztikai teljesítményét az endomiokardiális biopsziák eredményeihez viszonyítva.

A protokoll 3 hónapos utánkövetési MR-t is tartalmaz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Leipzig, Németország, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Myocarditis klinikai gyanúja esetén

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tünetek, mint például:

  • Légszomj vagy Orthopnea ill
  • Palpitáció ill
  • Edzésintolerancia ill
  • Angina

A szívizom érintettségének bizonyítékai:

  • kamrai diszfunkció az echokardiográfián ill
  • új vagy tartós EKG-elváltozások
  • emelkedett Troponin T Vírusfertőzés a kórtörténetben

Kizárási kritériumok:

  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata
  • Károsodott veseműködés: glomeruláris filtrációs ráta ≤ 30 ml/perc/m2
  • Terhességgel jelentkező betegek
  • Betegek tájékozott beleegyezés nélkül
  • Részvétel egy másik tárgyaláson.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mágneses rezonancia képalkotás és endomiokardiális biopszia
Egyéb: Endomiokardiális biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia képalkotó képsorozatok pontossága, érzékenysége és specificitása
Időkeret: alapvonal
Az egyes MR képalkotó szekvenciák (késői fokozódású képek, globális ödéma felmérése, relatív fokozódás és T1 és T2 leképezési szekvenciák) diagnosztikai pontosságát a diagnosztikai aranystandardként szolgáló endomiokardiális biopsziákkal való összehasonlítással határozzuk meg.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biventricularis endomyocardialis biopsziák diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123456123456

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívizomgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Endomiokardiális biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel