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Imaging a risonanza magnetica nella miocardite (MyoRacer)

6 maggio 2021 aggiornato da: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Miocardite e il ruolo della risonanza magnetica avanzata

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche della risonanza magnetica in pazienti con sospetta miocardite applicando diverse sequenze di imaging a diversi scanner MR

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con sospetto clinico di miocardite biventricolare viene eseguita una biopsia endomiocardica per una diagnosi definitiva. Inoltre, i pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica a 1,5 Tesla e 3,0 Tesla entro 24 ore. Il protocollo di imaging di entrambe le scansioni include la valutazione dell'edema miocardico e il rapporto dell'edema; iperemia miocardica rispettivamente miglioramento relativo globale (gRE); fibrosi/necrosi miocardica rispettivamente frasi di mappatura LE e T1 e T2 del miocardio. Viene calcolata la performance diagnostica di diversi protocolli di imaging rispetto ai risultati delle biopsie endomiocardiche.

Il protocollo include anche una RM di follow-up a 3 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Leipzig, Germania, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto clinico di miocardite

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sintomi come:

  • Dispnea o ortopnea o
  • Palpitazioni o
  • Intolleranza all'esercizio o
  • Angina

Evidenza di coinvolgimento miocardico:

  • disfunzione ventricolare all'ecocardiografia o
  • modifiche ECG nuove o persistenti
  • Troponina T elevata Storia di infezione virale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Funzionalità renale compromessa: velocità di filtrazione glomerulare ≤ 30 ml/min/m2
  • Pazienti che presentano una gravidanza
  • Pazienti senza consenso informato
  • Partecipazione a un'altra prova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risonanza magnetica e biopsia endomiocardica
Altro: Biopsia endomiocardica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza, sensibilità e specificità delle sequenze di risonanza magnetica
Lasso di tempo: linea di base
L'accuratezza diagnostica delle sequenze di imaging RM individuali e combinate (immagini di miglioramento tardivo, valutazione dell'edema globale, sequenze di miglioramento relativo e mappatura T1 e T2) sarà determinata rispetto alle biopsie endomiocardiche, che fungono da gold standard diagnostico
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Performance diagnostica delle biopsie endomiocardiche biventricolari
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123456123456

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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