Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie par résonance magnétique dans la myocardite (MyoRacer)

6 mai 2021 mis à jour par: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Myocardite et rôle de l'imagerie par résonance magnétique avancée

Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques de l'imagerie par résonance magnétique chez les patients suspects de myocardite en appliquant différentes séquences d'imagerie à différents scanners IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients présentant une suspicion clinique de myocardite, une biopsie endomyocardique biventriculaire est réalisée pour un diagnostic définitif. De plus, les patients subissent une imagerie par résonance magnétique à 1,5 Tesla et 3,0 Tesla dans les 24 heures. Le protocole d'imagerie des deux scanners comprend l'évaluation de l'œdème myocardique respectivement du rapport d'œdème ; hyperémie myocardique respectivement rehaussement relatif global (gRE); fibrose/nécrose myocardique respectivement LE myocardique et phrases de cartographie T1 et T2. Les performances diagnostiques de différents protocoles d'imagerie par rapport aux résultats des biopsies endomyocardiques sont calculées.

Le protocole comprend également une IRM de suivi à 3 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Leipzig, Allemagne, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec suspicion clinique de myocardite

La description

Critère d'intégration:

Symptômes tels que :

  • Dyspnée ou Orthopnée ou
  • Palpitations ou
  • Intolérance à l'exercice ou
  • Angine

Preuve d'atteinte myocardique :

  • dysfonctionnement ventriculaire à l'échocardiographie ou
  • changements ECG nouveaux ou persistants
  • Troponine T élevée Antécédents d'infection virale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
  • Insuffisance rénale : débit de filtration glomérulaire ≤ 30 ml/min/m2
  • Patientes présentant une grossesse
  • Patients sans consentement éclairé
  • Participation à un autre essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imagerie par résonance magnétique et biopsie endomyocardique
Autre: Biopsie endomyocardique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision, sensibilité et spécificité des séquences d'imagerie par résonance magnétique
Délai: ligne de base
La précision diagnostique des séquences d'imagerie IRM individuelles et combinées (images de rehaussement tardif, évaluation de l'œdème global, rehaussement relatif et séquences de cartographie T1 et T2) sera déterminée par comparaison avec les biopsies endomyocardiques, qui servent d'étalon-or diagnostique
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performance diagnostique des biopsies endomyocardiques biventriculaires
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heart Center Leipzig - University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Première publication (Estimation)

27 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123456123456

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner