Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning ved myokarditt (MyoRacer)

6. mai 2021 oppdatert av: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Myokarditt og rollen til avansert magnetisk resonansavbildning

Formålet med denne studien er å vurdere den diagnostiske ytelsen til magnetisk resonansavbildning hos pasienter med mistenkt myokarditt ved å bruke forskjellige bildesekvenser på forskjellige MR-skannere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med klinisk mistanke om myokarditt utføres biventrikulær endomyokardbiopsi for sikker diagnose. I tillegg gjennomgår pasienter magnetisk resonansavbildning ved 1,5 Tesla og 3,0 Tesla innen 24 timer. Bildeprotokollen for begge skanningene inkluderer vurdering av myokardødem henholdsvis ødemforhold; myokard hyperemi henholdsvis global relativ forbedring (gRE); myokardfibrose/nekrose henholdsvis myokard LE og T1 og T2 kartleggingssetninger. Diagnostisk ytelse av forskjellige bildebehandlingsprotokoller sammenlignet med funnene fra endomyokardiale biopsier beregnes.

Protokollen inkluderer også en oppfølgende MR-boks ved 3 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk mistanke om myokarditt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Symptomer som:

  • Dyspné eller Ortopné eller
  • Hjertebank eller
  • Treningsintoleranse eller
  • Angina

Bevis på myokardinvolvering:

  • ventrikulær dysfunksjon ved ekkokardiografi eller
  • nye eller vedvarende EKG-forandringer
  • forhøyet Troponin T Historie med virusinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning
  • Nedsatt nyrefunksjon: glomerulær filtrasjonshastighet ≤ 30 ml/min/m2
  • Pasienter som viser seg under graviditet
  • Pasienter uten informert samtykke
  • Deltakelse i en annen rettssak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magnetisk resonansavbildning og endomyokardbiopsi
Annen: Endomyocardial biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet av magnetiske resonansavbildningssekvenser
Tidsramme: grunnlinje
Den diagnostiske nøyaktigheten til individuelle og en kombinasjon av MR-avbildningssekvenser (sene forbedringsbilder, vurdering av globalt ødem, relativ forsterkning og T1- og T2-kartleggingssekvenser) vil bli bestemt ved sammenligning med endomyocardiale biopsier, som fungerer som diagnostisk gullstandard
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av biventrikulære endomyokardiale biopsier
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123456123456

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endomyocardial biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere