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Imágenes por resonancia magnética en la miocarditis (MyoRacer)

6 de mayo de 2021 actualizado por: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Miocarditis y el papel de la resonancia magnética avanzada

El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética en pacientes con sospecha de miocarditis mediante la aplicación de diferentes secuencias de imágenes en diferentes escáneres de RM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes con sospecha clínica de miocarditis se realiza biopsia endomiocárdica biventricular para el diagnóstico definitivo. Además, los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética a 1,5 Tesla y 3,0 Tesla dentro de las 24 horas. El protocolo de imagen de ambas exploraciones incluye la evaluación del edema de miocardio, respectivamente, la proporción de edema; hiperemia miocárdica respectivamente realce relativo global (gRE); Fibrosis/necrosis miocárdica, respectivamente, miocárdica LE y T1 y T2 sentencias de mapeo. Se calcula el rendimiento diagnóstico de diferentes protocolos de imagen en comparación con los resultados de las biopsias endomiocárdicas.

El protocolo también incluye una lata de RM de seguimiento a los 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Leipzig, Alemania, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sospecha clínica de miocarditis

Descripción

Criterios de inclusión:

Síntomas como:

  • Disnea u Ortopnea o
  • Palpitaciones o
  • Intolerancia al ejercicio o
  • Angina de pecho

Evidencia de afectación miocárdica:

  • disfunción ventricular en la ecocardiografía o
  • cambios en el ECG nuevos o persistentes
  • Troponina T elevada Antecedentes de infección viral

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la resonancia magnética
  • Función renal alterada: tasa de filtración glomerular ≤ 30 ml/min/m2
  • Pacientes que presentan embarazo
  • Pacientes sin consentimiento informado
  • Participación en otro ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resonancia magnética y biopsia endomiocárdica
Otro: Biopsia endomiocárdica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión, sensibilidad y especificidad de las secuencias de imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
La precisión diagnóstica de secuencias de imágenes de RM individuales y combinadas (imágenes de realce tardío, evaluación del edema global, realce relativo y secuencias de mapeo T1 y T2) se determinará en comparación con las biopsias endomiocárdicas, que sirven como estándar de diagnóstico de oro.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de las biopsias endomiocárdicas biventriculares
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heart Center Leipzig - University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123456123456

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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