Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance u myokarditidy (MyoRacer)

6. května 2021 aktualizováno: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Myokarditida a role pokročilého zobrazování magnetickou rezonancí

Účelem této studie je posoudit diagnostický výkon zobrazování magnetickou rezonancí u pacientů s podezřením na myokarditidu aplikací různých zobrazovacích sekvencí na různých MR skenerech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s klinickým podezřením na myokarditidu se pro definitivní diagnózu provádí biventrikulární endomyokardiální biopsie. Pacienti navíc podstupují magnetickou rezonanci při 1,5 Tesla a 3,0 Tesla během 24 hodin. Zobrazovací protokol obou skenů zahrnuje posouzení edému myokardu, respektive poměru edému; hyperémie myokardu, respektive globální relativní zvýšení (gRE); fibróza/nekróza myokardu, respektive LE myokardu a mapovací věty T1 a T2. Vypočítá se diagnostický výkon různých zobrazovacích protokolů ve srovnání s nálezy endomyokardiálních biopsií.

Součástí protokolu je i následná MR plechovka za 3 měsíce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickým podezřením na myokarditidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Příznaky jako:

  • Dušnost nebo ortopnoe nebo
  • Palpitace popř
  • Nesnášenlivost cvičení popř
  • Angina

Důkazy o postižení myokardu:

  • komorová dysfunkce na echokardiografii popř
  • nové nebo přetrvávající změny EKG
  • zvýšený troponin T Historie virové infekce

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro magnetickou rezonanci
  • Porucha funkce ledvin: glomerulární filtrace ≤ 30 ml/min/m2
  • Pacientky s těhotenstvím
  • Pacienti bez informovaného souhlasu
  • Účast na dalším pokusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Magnetická rezonance a endomyokardiální biopsie
Jiný: Endomyokardiální biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost, citlivost a specificita sekvencí zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: základní linie
Diagnostická přesnost jednotlivých a kombinací MR zobrazovacích sekvencí (snímky pozdního zvýraznění, hodnocení globálního edému, relativní zvýraznění a mapovací sekvence T1 a T2) bude stanovena porovnáním s endomyokardiálními biopsiemi, které slouží jako diagnostický zlatý standard
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostické provedení biventrikulárních endomyokardiálních biopsií
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123456123456

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endomyokardiální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit