Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantiebeeldvorming bij myocarditis (MyoRacer)

6 mei 2021 bijgewerkt door: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Myocarditis en de rol van geavanceerde magnetische resonantiebeeldvorming

Het doel van deze studie is het beoordelen van de diagnostische prestaties van magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met verdenking op myocarditis door verschillende beeldvormende sequenties toe te passen op verschillende MR-scanners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met een klinisch vermoeden van myocarditis wordt een biventriculaire endomyocardiale biopsie uitgevoerd voor een definitieve diagnose. Bovendien ondergaan patiënten binnen 24 uur magnetische resonantiebeeldvorming bij 1,5 Tesla en 3,0 Tesla. Het beeldvormingsprotocol van beide scans omvat beoordeling van myocardiaal oedeem respectievelijk oedeemratio; myocardiale hyperemie respectievelijk globale relatieve verbetering (gRE); myocardiale fibrose/necrose respectievelijk myocard LE en T1 en T2 mapping zinnen. Diagnostische prestaties van verschillende beeldvormingsprotocollen in vergelijking met de bevindingen van endomyocardiale biopsieën worden berekend.

Het protocol bevat ook een controle-MR-blikje na 3 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinisch vermoeden van myocarditis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Symptomen zoals:

  • Dyspnoe of orthopneu of
  • Hartkloppingen of
  • Oefenintolerantie of
  • Angina

Bewijs van myocardiale betrokkenheid:

  • ventriculaire disfunctie op echocardiografie of
  • nieuwe of aanhoudende ECG-veranderingen
  • verhoogd troponine T Voorgeschiedenis van virale infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie
  • Verminderde nierfunctie: glomerulaire filtratiesnelheid ≤ 30 ml/min/m2
  • Patiënten die zich presenteren met zwangerschap
  • Patiënten zonder geïnformeerde toestemming
  • Deelname aan een andere proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Magnetische resonantiebeeldvorming en endomyocardiale biopsie
Ander: Endomyocardiale biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van magnetische resonantie beeldvormingssequenties
Tijdsspanne: basislijn
De diagnostische nauwkeurigheid van individuele en een combinatie van MR-beeldvormingssequenties (late versterkingsbeelden, beoordeling van globaal oedeem, relatieve versterking en T1- en T2-mappingsequenties) zal worden bepaald door vergelijking met endomyocardiale biopsieën, die dienen als diagnostische gouden standaard
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van biventriculaire endomyocardiale biopsieën
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp Lurz, MD, PhD, Heart Center of the University of Leipzig

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 123456123456

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren