手術室患者の体温と手術結果に対する事前加温の影響を決定する研究
2024年9月30日 更新者：Solventum US LLC
手術前の加温が手術室患者の体温と周術期の手術結果に及ぼす影響を決定するためのランダム化前向き研究
覚醒中か全身麻酔下かにかかわらず、患者に積極的に加温することは多くの研究で安全であることが証明されており、加温器を使用するのが一般的です。 ウォーマーは通常、付属のブランケットと病院用ブランケットの両方と一緒に使用されます。
標準治療を受けている被験者にはこの研究の恩恵はありません。 研究グループの被験者は、いくつかの点で利益を得ることができます。
- 暖かくなることにより術前期間の快適性が向上
- 軽度の低体温症の発生率の減少
- 出血が少なくなり輸血の発生率が減少する可能性がある
- 麻酔後ケアユニット（PACU）での痛みや不快感が軽減される可能性
- PACU での滞在期間が短縮される可能性と全体の滞在期間 (LOS)
- 手術部位感染のリスクが減少する可能性
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での待機的または「緊急」手術
- 19歳以上85歳以下
- インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準:
- インフォームド・コンセントの拒否
- 代謝異常/薬物療法はすでに熱恒常性に影響を与えている
- 既存の低体温症（<35.5℃）または高体温症（>37.5℃）（経口）
- 手術時間が6時間以上または1時間未満と予想される場合
- 緊急（カテゴリー1a）手術
- 脊椎麻酔または硬膜外麻酔のみを受けている患者
- 大動脈交差クランプを受けている患者
- 経皮薬を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Bair PawsPatient 調節可能な加温システム
Bair PawsPatient アクティブな事前加温のための調節可能な加温システム
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Bair Paws システムは強制空気加温を使用します。
このシステムは、積極的な事前加温にランダム化された患者に使用されます。
他の名前：
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他の：パッシブプレウォーミング
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Bair Paws システムは強制空気加温を使用します。
このシステムは、積極的な事前加温にランダム化された患者に使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低体温症の持続時間
時間枠：PACU退院まで最大12時間
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主要評価項目は、曲線下面積 (AUC) で測定される低体温の持続時間です。
これは、ベースライン（能動的または受動的な事前加温の場合は開始 30 分前）から PACU 退院まで継続的に患者の体温測定値を記録することによって達成されます。
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PACU退院まで最大12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (推定)
2014年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。