Tutkimus esilämmityksen vaikutusten määrittämiseksi TAI potilaan lämpötiloihin ja kirurgisiin tuloksiin
tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: 3M
Satunnaistettu tuleva tutkimus esilämmityksen vaikutusten määrittämiseksi TAI potilaan lämpötiloihin ja perioperatiivisiin kirurgisiin tuloksiin
Aktiivisen lämmityksen käyttäminen valveilla tai yleisanestesiassa oleville potilaille on osoittautunut turvalliseksi lukuisissa tutkimuksissa ja lämmittimien käyttö on yleinen käytäntö. Lämmittimiä käytetään yleisesti sekä mukana toimitettujen peittojen että sairaalapeittojen kanssa.
Tavanomaista hoitoa saavat koehenkilöt eivät hyödy tästä tutkimuksesta. Tutkimusryhmän koehenkilöt voivat hyötyä useilla tavoilla:
- Lisää mukavuutta leikkausta edeltävänä aikana olemalla lämpimämpi
- Vähentynyt lievän hypotermian esiintyvyys
- Mahdollinen verensiirtojen vähentyminen ja verenvuotojen väheneminen
- Mahdollinen vähentynyt kipu ja epämukavuus post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
- Mahdollinen lyhyempi oleskelu PACU:ssa ja oleskelun kokonaiskesto (LOS)
- Mahdollinen pienentynyt leikkauskohdan infektioriski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen tai "kiireellinen" leikkaus yleisanestesiassa
- ≥19 vuotta mutta ≤85 vuotta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen epääminen
- Aineenvaihduntahäiriö/lääkehoito, joka jo vaikuttaa lämpöhomeostaasiin
- Aiempi hypotermia (<35,5 astetta) tai hypertermia (>37,5 astetta) (suun kautta)
- Kirurgisen toimenpiteen oletetaan kestävän yli 6 tuntia tai alle 1 tunnin
- Hätätilanne (luokka 1a) Kirurgia
- Potilaat, joille tehdään yksinomaan spinaali- tai epiduraalipuudutus
- Potilaat, jotka saavat aortan ristiinpuristuksen
- Potilaat, jotka saavat transdermaalisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Säädettävä Bair PawsPatient -lämmitysjärjestelmä
Bair PawsPatient säädettävä lämmitysjärjestelmä aktiiviseen esilämmitykseen
|
Bair Paws -järjestelmä käyttää pakotettua ilmanlämmitystä.
Tätä järjestelmää käytetään potilaille, jotka on satunnaistettu aktiiviseen esilämmitykseen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Passiivinen esilämmitys
|
Bair Paws -järjestelmä käyttää pakotettua ilmanlämmitystä.
Tätä järjestelmää käytetään potilaille, jotka on satunnaistettu aktiiviseen esilämmitykseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotermian kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia, kunnes PACU purkautuu
|
Ensisijainen päätetapahtuma on hypotermian kesto mitattuna käyrän alla olevalla pinta-alalla (AUC).
Tämä saavutetaan tallentamalla potilaan lämpötilalukemat jatkuvasti lähtötasosta (ennen 30 minuutin aloittamista, jos esilämmitys on aktiivinen tai passiivinen) PACU-purkaukseen asti.
|
Jopa 12 tuntia, kunnes PACU purkautuu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Merchant, MD, Staff Anesthesiologist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EM-05-013093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .