수술 전 가온이 수술실 환자의 체온과 수술 결과에 미치는 영향을 결정하기 위한 연구
2024년 9월 30일 업데이트: Solventum US LLC
수술 전 가온이 수술실 환자의 체온과 수술 전후 수술 결과에 미치는 영향을 결정하기 위한 무작위, 전향적 연구
깨어 있거나 전신 마취 상태에 있는 환자에게 활성 가온을 적용하는 것은 수많은 연구에서 안전한 것으로 입증되었으며 온열 장치를 사용하는 것이 일반적입니다. 워머는 일반적으로 제공된 담요와 병원용 담요 모두에 사용됩니다.
표준 치료를 받는 피험자는 이 연구에서 혜택을 받지 못할 것입니다. 조사 그룹의 피험자는 여러 가지 방법으로 이점을 얻을 수 있습니다.
- 더 따뜻해져서 수술 전 기간의 편안함 증가
- 가벼운 저체온증 발생률 감소
- 출혈이 적어 수혈 빈도 감소 가능
- 마취 후 치료실(PACU)에서 통증과 불편감 감소 가능
- PACU 및 전체 체류 기간(LOS)에서 더 짧은 체류 가능
- 수술 부위 감염 위험 감소 가능성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 선택적 또는 "긴급" 수술
- 19세 이상 85세 이하
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부
- 이미 열 항상성에 영향을 미치는 대사 장애/약물 요법
- 기존의 저체온증(<35.5℃) 또는 고열증(>37.5℃)(경구)
- 수술 시간이 6시간 이상 또는 1시간 미만으로 예상되는 수술
- 응급(범주 1a) 수술
- 전적으로 척추 또는 경막외 마취를 받는 환자
- 대동맥 교차 클램핑을 받는 환자
- 경피 약물을 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Bair Paws환자 조절식 가온 시스템
Bair Paws활동적인 사전 가온을 위한 환자 조절식 가온 시스템
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Bair Paws 시스템은 강제 공기 가열을 사용합니다.
이 시스템은 활성 사전 가온에 무작위 배정된 환자에게 사용됩니다.
다른 이름들:
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다른: 수동적 예열
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Bair Paws 시스템은 강제 공기 가열을 사용합니다.
이 시스템은 활성 사전 가온에 무작위 배정된 환자에게 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저체온증 지속시간
기간: PACU 방전까지 최대 12시간
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1차 종료점은 곡선 아래 면적(AUC)으로 측정한 저체온 지속 시간입니다.
이는 기준선(능동 또는 수동 사전 가온의 경우 30분 시작 전)부터 PACU 방전까지 지속적으로 환자 체온 판독값을 기록함으로써 달성됩니다.
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PACU 방전까지 최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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