确定预热对 OR 患者体温和手术结果影响的研究
2016年8月30日 更新者：3M
确定预热对 OR 患者体温和围手术期手术结果影响的随机前瞻性研究
大量研究证明，对清醒或全身麻醉下的患者进行主动加温是安全的，使用加温器是一种常见的做法。 取暖器通常与提供的毯子和医院毯子一起使用。
接受标准治疗的受试者不会从本研究中获益。 研究组中的受试者可能以多种方式受益：
- 通过保暖增加术前的舒适度
- 降低轻度体温过低的发生率
- 可能减少输血的发生率，减少出血
- 可能减少麻醉后监护室 (PACU) 的疼痛和不适
- 可能更短的 PACU 停留时间和总停留时间 (LOS)
- 可能降低手术部位感染的风险
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下的选择性或“紧急”手术
- ≥19岁但≤85岁
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 拒绝知情同意
- 已经影响热稳态的代谢紊乱/药物治疗
- 预先存在的体温过低（<35.5 摄氏度）或体温过高（>37.5 摄氏度）（口服）
- 预计手术时间超过 6 小时或少于 1 小时
- 紧急（1a 类）手术
- 仅接受腰麻或硬膜外麻醉的患者
- 接受主动脉阻断术的患者
- 接受透皮药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Bair PawsPatient 可调节加温系统
Bair PawsPatient 可调节加温系统，用于主动预热
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Bair Paws 系统使用强制空气加热。
该系统将用于随机分配到主动预热的患者。
其他名称：
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其他：被动预热
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Bair Paws 系统使用强制空气加热。
该系统将用于随机分配到主动预热的患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体温过低持续时间
大体时间：最多 12 小时，直到 PACU 出院
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主要终点是通过曲线下面积 (AUC) 测量的低温持续时间。
这是通过从基线（如果主动或被动预热开始前 30 分钟）到 PACU 出院连续记录患者温度读数来实现的。
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最多 12 小时，直到 PACU 出院
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Richard Merchant, MD、Staff Anesthesiologist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月27日
首次发布 (估计)
2014年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月30日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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