Étude pour déterminer les effets du préchauffage sur la température des patients en salle d'opération et les résultats chirurgicaux
30 août 2016 mis à jour par: 3M
Étude prospective randomisée pour déterminer les effets du préchauffage sur la température des patients en salle d'opération et les résultats chirurgicaux périopératoires
L'application du réchauffement actif aux patients, qu'ils soient éveillés ou sous anesthésie générale, s'est avérée sûre dans de nombreuses études et il est courant d'utiliser des réchauffeurs. Les réchauffeurs sont couramment utilisés avec les couvertures fournies et avec les couvertures d'hôpital.
Les sujets recevant des soins standards ne bénéficieront pas de cette étude. Les sujets du groupe expérimental peuvent bénéficier de plusieurs manières :
- Confort accru dans la période préopératoire en étant plus chaud
- Diminution de l'incidence de l'hypothermie légère
- Diminution possible de l'incidence des transfusions avec moins de saignements
- Diminution possible de la douleur et de l'inconfort dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
- Séjour plus court possible dans la PACU et durée globale du séjour (LOS)
- Possible diminution du risque d'infection du site opératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective ou "urgente" sous anesthésie générale
- ≥19 ans mais ≤85 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement éclairé
- Dérangement métabolique/traitement médicamenteux affectant déjà l'homéostasie thermique
- Hypothermie préexistante (<35,5 °C) ou hyperthermie (>37,5 °C) (voie orale)
- Intervention chirurgicale dont la durée prévue est supérieure à 6 heures ou inférieure à 1 heure
- Chirurgie d'urgence (catégorie 1a)
- Patients subissant exclusivement une anesthésie rachidienne ou péridurale
- Patients recevant un clampage aortique
- Patients recevant des médicaments transdermiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bair PawsSystème de réchauffement ajustable pour patient
Système de réchauffement réglable Bair PawsPatient pour un préchauffage actif
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Le système Bair Paws utilise un chauffage à air pulsé.
Ce système sera utilisé pour les patients randomisés pour un pré-réchauffement actif.
Autres noms:
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Autre: Préchauffage passif
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Le système Bair Paws utilise un chauffage à air pulsé.
Ce système sera utilisé pour les patients randomisés pour un pré-réchauffement actif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'hypothermie
Délai: Jusqu'à 12 heures, jusqu'à la sortie de la PACU
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Le critère principal est la durée de l'hypothermie mesurée par l'aire sous la courbe (AUC).
Ceci est réalisé en enregistrant les relevés de température du patient en continu depuis la ligne de base (avant le début de 30 minutes en cas de préchauffage actif ou passif) jusqu'à la sortie de la PACU.
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Jusqu'à 12 heures, jusqu'à la sortie de la PACU
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Merchant, MD, Staff Anesthesiologist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2014
Première publication (Estimation)
30 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EM-05-013093
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