Estudo para determinar os efeitos do pré-aquecimento nas temperaturas dos pacientes da sala de cirurgia e nos resultados cirúrgicos
30 de agosto de 2016 atualizado por: 3M
Estudo Prospectivo Randomizado para Determinar os Efeitos do Pré-Aquecimento nas Temperaturas do Paciente Cirúrgico e nos Resultados Cirúrgicos Perioperatórios
A aplicação de aquecimento ativo em pacientes acordados ou sob anestesia geral tem se mostrado segura em vários estudos e é prática comum usar aquecedores. Os aquecedores são comumente usados com os cobertores fornecidos e também com cobertores hospitalares.
Os indivíduos que recebem cuidados padrão não se beneficiarão deste estudo. Sujeitos no grupo de investigação podem se beneficiar de várias maneiras:
- Maior conforto no pré-operatório por ser mais quente
- Diminuição da incidência de hipotermia leve
- Possível diminuição da incidência de transfusão com menos sangramento
- Possível diminuição da dor e desconforto na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
- Possível permanência mais curta na SRPA e tempo total de permanência (LOS)
- Possível diminuição do risco de infecção do sítio cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva ou "urgente" sob anestesia geral
- ≥19 anos, mas ≤85 anos de idade
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento informado
- Distúrbio metabólico/terapia medicamentosa já afetando a homeostase térmica
- Hipotermia preexistente (<35,5 graus C) ou hipertermia (>37,5 graus C) (oral)
- Procedimento cirúrgico previsto para durar mais de 6 horas ou menos de 1 hora
- Cirurgia de emergência (categoria 1a)
- Pacientes submetidos exclusivamente à anestesia raquidiana ou peridural
- Pacientes recebendo pinçamento aórtico
- Pacientes recebendo medicamentos transdérmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sistema de aquecimento ajustável Bair PawsPatient
Sistema de aquecimento ajustável Bair PawsPatient para pré-aquecimento ativo
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O sistema Bair Paws usa aquecimento de ar forçado.
Este sistema será usado para pacientes randomizados para pré-aquecimento ativo.
Outros nomes:
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Outro: Pré-aquecimento passivo
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O sistema Bair Paws usa aquecimento de ar forçado.
Este sistema será usado para pacientes randomizados para pré-aquecimento ativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da hipotermia
Prazo: Até 12 horas, até a alta da SRPA
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O endpoint primário é a duração da hipotermia medida pela área sob a curva (AUC).
Isso é obtido registrando as leituras de temperatura do paciente continuamente desde a linha de base (antes do início de 30 minutos se o pré-aquecimento ativo ou passivo) até a alta da SRPA.
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Até 12 horas, até a alta da SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Merchant, MD, Staff Anesthesiologist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EM-05-013093
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