選択的帝王切開に対する抗生物質による予防 (TOAPFECSACT)
2015年6月24日 更新者：AMR HELMY YEHIA、Ain Shams Maternity Hospital
選択的帝王切開のための抗生物質予防投与のタイミング：ランダム化比較試験
選択的帝王切開における 1 gm のセフトリアキソン投与の効果を、皮膚切開の 30 ～ 60 分前と臍帯結紮後とで比較する無作為対照研究。
調査の概要
詳細な説明
選択的帝王切開における 1 gm のセフトリアキソン投与の効果を、皮膚切開の 30 ～ 60 分前と臍帯クランプ後との比較.on
帝王切開後の感染（主要転帰としての創傷感染）
研究の種類
介入
入学 (実際)
328
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、+20
- Antibiotic Prophylaxis for Elective Cesarean Section
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上で待機的帝王切開を受ける患者
除外基準:
- 38℃以上の発熱または母体の敗血症。
- セファロスポリンアレルギー。
- 出産前1週間以内の抗生物質への曝露。
- 早期破水と急性絨毛膜羊膜炎の患者。
- 慢性疾患（糖尿病、腎疾患、心臓病）の患者。
3) 病的肥満 (BMI>30)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コードクランプ後のグループAセフトリアキソン
選択的帝王切開を受ける妊娠37週以上の患者165人を無作為に分配 1グラム。 臍帯クランプ後の静脈内注入によるセフトリアキソンの単回投与。 |
-妊娠期間が37週以上の待機的帝王切開を受ける患者。
選択的帝王切開における 1 gm のセフトリアキソン投与の効果を、皮膚切開の 30 ～ 60 分前と臍帯クランプ後との比較.on
帝王切開後の感染（主要転帰としての創傷感染）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：皮膚切開前のグループ B セフトリアキソン
選択的帝王切開を受ける妊娠37週以上の患者165人を無作為に分配 1グラム。 皮膚切開の30～60分前にセフトリアキソンバイアル静脈内注入単回投与。 |
-妊娠期間が37週以上の待機的帝王切開を受ける患者。
選択的帝王切開における 1 gm のセフトリアキソン投与の効果を、皮膚切開の 30 ～ 60 分前と臍帯クランプ後との比較.on
帝王切開後の感染（主要転帰としての創傷感染）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な結果は、帝王切開後の手術部位感染率です。
時間枠：待機的 cs に対する 1gm セフトリアキソンの投与予防および 40 日間までの手術部位感染のフォローアップ
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SSIの術後評価。
患者は、術後48〜72時間、7日目（皮膚縫合糸の除去）および6週間（避妊の適用）に追跡調査されます.all
患者は電話で連絡を受け、インタビューを受けます。
創傷感染の徴候および症状（化膿性分泌物または直径1cmを超える紅斑、切開部位の硬結および発熱）が報告された場合、患者は診療所訪問のために再スケジュールされます。
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待機的 cs に対する 1gm セフトリアキソンの投与予防および 40 日間までの手術部位感染のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他 帝王切開後の母体と新生児の感染症
時間枠：その他の帝王切開後の母体および新生児感染症のフォローアップは、出産から 40 日まで
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その他の帝王切開後の母体および新生児感染症のフォローアップは、出産から 40 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amr AH Helmy, MD、Ain Shams Maternity Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月24日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。