선택적 제왕절개를 위한 항생제 예방법 (TOAPFECSACT)
2015년 6월 24일 업데이트: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital
선택적 제왕절개에 대한 항생제 예방법의 시기: 무작위 통제 시험
피부 절개 30-60분 전과 탯줄 클램핑 후 선택적 제왕절개에서 1gm 세프트리악손 투여의 효과를 비교하는 무작위 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
피부 절개 30-60분 전과 탯줄 고정 후 선택적 제왕절개에서 1gm 세프트리악손 투여 효과를 비교.
제왕절개 후 감염(일차 결과로서의 상처 감염)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, +20
- Antibiotic Prophylaxis for Elective Cesarean Section
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상으로 선택적 제왕절개를 받는 환자
제외 기준:
- 38°C 이상의 열 또는 산모 패혈증.
- 세팔로스포린 알레르기.
- 분만 전 1주일 이내에 항생제에 노출된 경우.
- 막의 조기 파열 및 급성 융모막염을 갖는 특허.
- 만성질환자(당뇨병, 신장질환, 심장질환)
3) 병적 비만(BMI>30)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코드 클램핑 후 그룹 A 세프트리악손
선택적 제왕절개를 받는 37주 이상의 임신 환자 165명 무작위 배정 1그램 탯줄 고정 후 세프트리악손 정맥주입 단회 투여. |
재태 주령이 37주 이상인 선택적 제왕절개를 받는 환자.
피부 절개 30-60분 전과 탯줄 고정 후 선택적 제왕절개에서 1gm 세프트리악손 투여 효과를 비교.
제왕절개 후 감염(일차 결과로서의 상처 감염)
다른 이름들:
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활성 비교기: 피부 절개 전 그룹 B 세프트리악손
선택적 제왕절개를 받는 37주 이상의 임신 환자 165명 무작위 배정 1그램 피부 절개 30-60분 전에 ceftriaxone 바이알 정맥 주입 단일 용량. |
재태 주령이 37주 이상인 선택적 제왕절개를 받는 환자.
피부 절개 30-60분 전과 탯줄 고정 후 선택적 제왕절개에서 1gm 세프트리악손 투여 효과를 비교.
제왕절개 후 감염(일차 결과로서의 상처 감염)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과는 제왕절개 후 수술 부위 감염률입니다.
기간: 선택적 CS를 위한 1gm 세프트리악손 예방 투여 및 40일까지 수술 부위 감염 추적
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수술 후 SSI 평가.
환자는 수술 후 48-72시간, 7일차(피부 봉합사 제거) 및 6주차(피임 적용)에 추적 관찰됩니다.모두
환자는 전화로 연락하고 면담합니다.
상처 감염의 징후 및 증상(화농성 분비물 또는 직경 >1cm의 홍반, 절개 부위의 경결 및 열)을 보고한 경우 병원 방문 일정이 변경됩니다.
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선택적 CS를 위한 1gm 세프트리악손 예방 투여 및 40일까지 수술 부위 감염 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 제왕절개 후 산모 및 신생아 감염
기간: 분만 40일까지 기타 제왕절개 산모 및 신생아 감염에 대한 후속 조치
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분만 40일까지 기타 제왕절개 산모 및 신생아 감염에 대한 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amr AH Helmy, MD, Ain Shams Maternity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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