患者中心のうつ病と糖尿病ケアの参加型デザイン
2016年5月13日 更新者：Hillary Bogner、University of Pennsylvania
糖尿病の負担は増大すると予想されますが、糖尿病が管理されている成人の割合は時間の経過とともに減少しています.
このプロジェクトは、糖尿病ケアの重要な要素であり、血糖コントロールの改善、疾患関連の健康状態の低下に関連する患者の関与と機能の改善を目的としたプライマリケアベースの介入を改良し、パイロットテストしているため、公衆衛生に大きな影響を与える可能性があります。医療費の削減、および死亡率の低下。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2型DMの現在の診断
- HbA1c 7%
- 経口血糖降下薬の現在の処方
- 英語でコミュニケーションできる
- -インフォームドコンセントを喜んで与える
除外基準:
- 急性自殺または精神病（患者は無作為化されず、PIまたはPIをカバーする医師はすぐに呼び出されます）
- ベースラインでの重大な認知障害（Mini-Mental State Examination（MMSE）21の合計スコア）
- 平均余命の著しい短縮（転移性癌、透析中の末期腎疾患、またはNYHAクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全の診断）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育、励まし、カードソート
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患者は、不遵守に関与する要因を特定します。 アドヒアランスに影響を与える要因ごとに、介入医は患者を 4 段階の問題解決プロセスに参加させます。 患者が特定した健康関連の優先事項に対処することにより、患者の社会的および文化的背景を認識します。 目標は、ケアへの関与と治療への遵守に影響を与える可能性が高い優先事項を特定することです。 2型糖尿病と抑うつ症状の患者が健康の文脈で話したいと思うかもしれない生物医学的（身体的症状、食事と運動）と非生物医学的（経済的、社会的、感情的）ニーズの両方を評価します。 患者がカードの並べ替えを完了した後、インターベンショニストは患者を 4 段階の問題解決プロセスに参加させます。 |
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アクティブコンパレータ：教育・奨励
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患者は、不遵守に関与する要因を特定します。
アドヒアランスに影響を与える要因ごとに、介入医は患者を 4 段階の問題解決プロセスに参加させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病：9項目の患者健康アンケート（PHQ-9）
時間枠：ベースラインと 14 週間
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ベースラインと 14 週間
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血糖コントロール：ヘモグロビンA1c
時間枠：ベースラインと 14 週間
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ベースラインと 14 週間
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経口血糖降下薬のアドヒアランス：投薬イベントモニタリングシステム
時間枠：14週間以上
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14週間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。