Projeto Participativo de Atenção à Depressão e Diabetes Centrado no Paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- um diagnóstico atual de DM tipo 2
- HbA1c 7%
- prescrição atual de um agente hipoglicemiante oral
- capaz de se comunicar em inglês
- disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- agudamente suicida ou psicótico (os pacientes não serão randomizados e o PI ou o médico responsável pelo PI será chamado imediatamente)
- comprometimento cognitivo significativo no início do estudo (uma pontuação total no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) 21)
- expectativa de vida acentuadamente reduzida (diagnóstico de câncer metastático, doença renal terminal em diálise ou insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da NYHA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação, encorajamento, tipo de cartão
|
Os pacientes identificarão os fatores envolvidos na não adesão. Para cada fator que influencia a adesão, o intervencionista envolverá o paciente em um processo de resolução de problemas de 4 etapas. Reconheceremos o contexto social e cultural dos pacientes abordando as prioridades relacionadas à saúde identificadas pelo paciente. O objetivo será identificar as prioridades que provavelmente influenciarão o engajamento nos cuidados e a adesão ao tratamento. Avaliaremos as necessidades biomédicas (sintomas físicos, dieta e exercícios) e não biomédicas (financeiras, sociais e emocionais) que os pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e sintomas depressivos podem querer discutir no contexto de sua saúde. Depois que os pacientes concluírem a classificação do cartão, os intervencionistas envolverão o paciente no processo de resolução de problemas em 4 etapas. |
|
Comparador Ativo: Educação, incentivo
|
Os pacientes identificarão os fatores envolvidos na não adesão.
Para cada fator que influencia a adesão, o intervencionista envolverá o paciente em um processo de resolução de problemas de 4 etapas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Depressão: questionário de saúde do paciente com nove itens (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e 14 semanas
|
Linha de base e 14 semanas
|
|
Controle glicêmico: hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base e 14 semanas
|
Linha de base e 14 semanas
|
|
Adesão aos agentes hipoglicemiantes orais: Sistema de Monitoramento de Eventos Medicamentosos
Prazo: Mais de 14 semanas
|
Mais de 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K18HS023445-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .