A betegközpontú depresszió és a cukorbetegség ellátásának részvételen alapuló tervezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- a 2-es típusú DM jelenlegi diagnózisa
- HbA1c 7%
- orális hipoglikémiás szer jelenlegi receptje
- képes angolul kommunikálni
- hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- akut öngyilkos vagy pszichotikus (a betegeket nem randomizálják, és a PI-t vagy a PI-vel kapcsolatos orvost azonnal megkeresik)
- szignifikáns kognitív károsodás a kiinduláskor (a Mini-Mental State Examination (MMSE) összpontszáma 21)
- jelentősen lerövidült a várható élettartam (áttétes rák diagnózisa, végstádiumú vesebetegség dialízis alatt, vagy NYHA III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatás, bátorítás, kártyarendezés
|
A betegek azonosítják a nem adherenciában szerepet játszó tényezőket. Az intervenciós szakember minden adherenciát befolyásoló tényező esetében bevonja a pácienst egy 4 lépésből álló problémamegoldó folyamatba. Felismerjük a betegek társadalmi és kulturális környezetét azáltal, hogy foglalkozunk a páciens által meghatározott, egészséggel kapcsolatos prioritásokkal. A cél az lesz, hogy azonosítsák azokat a prioritásokat, amelyek valószínűleg befolyásolják az ellátásban való részvételt és a kezelés betartását. Felmérjük mind az orvosbiológiai (fizikai tünetek, diéta és testmozgás), mind pedig a nem orvosbiológiai (pénzügyi, szociális és érzelmi) szükségleteket a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és depressziós tünetekkel küzdő betegek egészségi állapotával összefüggésben. Miután a betegek befejezték a kártyaválogatást, az intervenciós szakemberek bevonják a pácienst a 4 lépéses problémamegoldási folyamatba. |
|
Aktív összehasonlító: Oktatás, bátorítás
|
A betegek azonosítják a nem adherenciában szerepet játszó tényezőket.
Az intervenciós szakember minden adherenciát befolyásoló tényező esetében bevonja a pácienst egy 4 lépésből álló problémamegoldó folyamatba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Depresszió: kilenc tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapállapot és 14 hét
|
Alapállapot és 14 hét
|
|
Glikémiás kontroll: hemoglobin A1c
Időkeret: Alapállapot és 14 hét
|
Alapállapot és 14 hét
|
|
Az orális hipoglikémiás szerek betartása: gyógyszeres eseményfigyelő rendszer
Időkeret: Több mint 14 hét
|
Több mint 14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K18HS023445-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .