Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deltakende design av pasientsentrert depresjon og diabetesbehandling

13. mai 2016 oppdatert av: Hillary Bogner, University of Pennsylvania
Byrden av diabetes forventes å vokse, men andelen voksne som har diabetes under kontroll, synker over tid. Dette prosjektet kan ha en betydelig folkehelsepåvirkning fordi vi foredler og pilottester en primærhelsebasert intervensjon rettet mot å forbedre pasientengasjement og funksjon som er kritiske komponenter i diabetesbehandling og er assosiert med forbedret glykemisk kontroll, lavere sykdomsrelatert helse- omsorgsutgifter, og redusert dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre
  2. en nåværende diagnose av type 2 DM
  3. HbA1c 7 %
  4. gjeldende resept på et oralt hypoglykemisk middel
  5. kunne kommunisere på engelsk
  6. villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt suicidal eller psykotisk (pasienter vil ikke bli randomisert og PI eller lege som dekker PI vil bli kontaktet umiddelbart)
  2. betydelig kognitiv svikt ved baseline (en total poengsum på Mini-Mental State Examination (MMSE) 21)
  3. markant redusert forventet levealder (diagnose av metastatisk kreft, nyresykdom i sluttstadiet ved dialyse eller kongestiv hjertesvikt i NYHA klasse III eller IV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning, oppmuntring, kortsortering
Atferdsmessig: Utdanning, oppmuntring, kortsortering

Pasienter vil identifisere faktorer som er involvert i manglende overholdelse. For hver faktor som påvirker overholdelse, vil intervensjonisten engasjere pasienten i en 4-trinns problemløsningsprosess.

Vi vil anerkjenne pasientenes sosiale og kulturelle kontekst ved å ta opp helserelaterte prioriteringer identifisert av pasienten. Målet vil være å identifisere hvilke prioriteringer som sannsynligvis vil påvirke engasjement i omsorg og etterlevelse av behandling. Vi vil vurdere både biomedisinske (fysiske symptomer, kosthold og trening) og ikke-biomedisinske (økonomiske, sosiale og emosjonelle) behov som pasienter med type 2 diabetes mellitus og depressive symptomer kan ønske å diskutere i sammenheng med deres helse. Etter at pasientene har fullført kortsortering, vil intervensjonister engasjere pasienten i 4-trinns problemløsningsprosessen.
Aktiv komparator: Utdanning, oppmuntring
Atferdsmessig: Utdanning, oppmuntring
Pasienter vil identifisere faktorer som er involvert i manglende overholdelse. For hver faktor som påvirker overholdelse, vil intervensjonisten engasjere pasienten i en 4-trinns problemløsningsprosess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon: Ni-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 14 uker
Baseline og 14 uker
Glykemisk kontroll: hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline og 14 uker
Baseline og 14 uker
Overholdelse av orale hypoglykemiske midler: Medikamentovervåkingssystem
Tidsramme: Over 14 uker
Over 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1K18HS023445-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere