Diseño participativo de la atención de la depresión y la diabetes centrada en el paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- un diagnóstico actual de DM tipo 2
- HbA1c 7%
- prescripción actual para un agente hipoglucemiante oral
- Capaz de comunicarse en Inglés
- dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- agudamente suicida o psicótico (los pacientes no serán aleatorizados y el PI o el médico que cubra el PI serán buscados inmediatamente)
- deterioro cognitivo significativo al inicio del estudio (una puntuación total en el Mini-Mental State Examination (MMSE) 21)
- Esperanza de vida marcadamente reducida (diagnóstico de cáncer metastásico, enfermedad renal en etapa terminal en diálisis o insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la NYHA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación, estímulo, clasificación de tarjetas.
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Los pacientes identificarán los factores involucrados en la falta de adherencia. Para cada factor que influya en la adherencia, el intervencionista involucrará al paciente en un proceso de resolución de problemas de 4 pasos. Reconoceremos el contexto social y cultural de los pacientes al abordar las prioridades relacionadas con la salud identificadas por el paciente. El objetivo será identificar aquellas prioridades que puedan influir en la participación en la atención y la adherencia al tratamiento. Evaluaremos las necesidades tanto biomédicas (síntomas físicos, dieta y ejercicio) como no biomédicas (económicas, sociales y emocionales) que los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y síntomas depresivos deseen analizar en el contexto de su salud. Después de que los pacientes completen la clasificación de tarjetas, los intervencionistas involucrarán al paciente en el proceso de resolución de problemas de 4 pasos. |
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Comparador activo: Educación, estímulo
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Los pacientes identificarán los factores involucrados en la falta de adherencia.
Para cada factor que influya en la adherencia, el intervencionista involucrará al paciente en un proceso de resolución de problemas de 4 pasos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Depresión: Cuestionario de salud del paciente de nueve ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas
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Línea de base y 14 semanas
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Control glucémico: hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas
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Línea de base y 14 semanas
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Adherencia a hipoglucemiantes orales: Sistema de Monitoreo de Eventos de Medicamentos
Periodo de tiempo: Más de 14 semanas
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Más de 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K18HS023445-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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