Potilaskeskeisen masennuksen ja diabeteksen hoidon osallistuva suunnittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- nykyinen tyypin 2 DM-diagnoosi
- HbA1c 7 %
- nykyinen oraalinen hypoglykeeminen lääkeresepti
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- äkillisesti itsemurha tai psykoottinen (potilaita ei satunnaisteta ja PI:tä tai PI:tä vastaavaa lääkäriä haetaan välittömästi)
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen lähtötilanteessa (kokonaispistemäärä Mini-Mental State Examinationissa (MMSE) 21)
- huomattavasti lyhentynyt elinajanodote (metastaattisen syövän diagnoosi, loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä tai NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus, rohkaisu, korttilajittelu
|
Potilaat tunnistavat sitoutumattomuuteen liittyvät tekijät. Jokaisen hoitoon sitoutumiseen vaikuttavan tekijän osalta interventioterapeutti ottaa potilaan 4-vaiheiseen ongelmanratkaisuprosessiin. Tunnistamme potilaiden sosiaalisen ja kulttuurisen kontekstin ottamalla huomioon potilaan määrittelemät terveyteen liittyvät prioriteetit. Tavoitteena on tunnistaa ne prioriteetit, jotka todennäköisesti vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen ja hoitoon sitoutumiseen. Arvioimme sekä biolääketieteellisiä (fyysiset oireet, ruokavalio ja liikunta) että ei-biolääketieteelliset (taloudellinen, sosiaalinen ja emotionaalinen) tarpeita tyypin 2 diabetes mellitusta ja masennusoireita sairastavien potilaiden terveydellisistä syistä. Kun potilaat ovat suorittaneet korttilajittelun, interventioasiantuntijat ottavat potilaan 4-vaiheiseen ongelmanratkaisuprosessiin. |
|
Active Comparator: Koulutus, rohkaisu
|
Potilaat tunnistavat sitoutumattomuuteen liittyvät tekijät.
Jokaisen hoitoon sitoutumiseen vaikuttavan tekijän osalta interventioterapeutti ottaa potilaan 4-vaiheiseen ongelmanratkaisuprosessiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus: yhdeksän kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
|
Perustaso ja 14 viikkoa
|
|
Glykeeminen hallinta: hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
|
Perustaso ja 14 viikkoa
|
|
Suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden noudattaminen: Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmä
Aikaikkuna: Yli 14 viikkoa
|
Yli 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K18HS023445-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .