Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Participatief ontwerp van patiëntgerichte zorg voor depressie en diabetes

13 mei 2016 bijgewerkt door: Hillary Bogner, University of Pennsylvania
Verwacht wordt dat de last van diabetes zal toenemen, maar het percentage volwassenen bij wie de diabetes onder controle is, neemt in de loop van de tijd af. Dit project kan een aanzienlijke impact hebben op de volksgezondheid omdat we bezig zijn met het verfijnen en testen van een eerstelijnsinterventie die gericht is op het verbeteren van de betrokkenheid en het functioneren van de patiënt. zorguitgaven en verminderde sterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder
  2. een huidige diagnose DM type 2
  3. HbA1c 7%
  4. huidige recept voor een oraal hypoglycemisch middel
  5. in het Engels kunnen communiceren
  6. bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. acuut suïcidaal of psychotisch (patiënten worden niet gerandomiseerd en PI of arts die PI dekt, worden onmiddellijk opgeroepen)
  2. significante cognitieve stoornissen bij baseline (een totaalscore op Mini-Mental State Examination (MMSE) 21)
  3. aanzienlijk kortere levensverwachting (diagnose van gemetastaseerde kanker, terminale nierziekte bij dialyse of NYHA klasse III of IV congestief hartfalen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs, aanmoediging, kaartsortering
Gedragsmatig: Onderwijs, aanmoediging, kaartsortering

Patiënten zullen factoren identificeren die betrokken zijn bij therapieontrouw. Voor elke factor die therapietrouw beïnvloedt, zal de interventionist de patiënt betrekken bij een probleemoplossend proces in vier stappen.

We zullen de sociale en culturele context van patiënten herkennen door gezondheidsgerelateerde prioriteiten aan te pakken die door de patiënt zijn geïdentificeerd. Het doel zal zijn om die prioriteiten te identificeren die waarschijnlijk van invloed zijn op de betrokkenheid bij de zorg en de therapietrouw. We zullen zowel biomedische (lichamelijke symptomen, voeding en lichaamsbeweging) als niet-biomedische (financiële, sociale en emotionele) behoeften beoordelen die patiënten met diabetes mellitus type 2 en depressieve symptomen mogelijk willen bespreken in de context van hun gezondheid. Nadat de patiënten de kaartsortering hebben voltooid, zullen interventionisten de patiënt betrekken bij het probleemoplossende proces in vier stappen.
Actieve vergelijker: Onderwijs, aanmoediging
Gedragsmatig: Onderwijs, aanmoediging
Patiënten zullen factoren identificeren die betrokken zijn bij therapieontrouw. Voor elke factor die therapietrouw beïnvloedt, zal de interventionist de patiënt betrekken bij een probleemoplossend proces in vier stappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie: patiëntgezondheidsvragenlijst met negen items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken
Basislijn en 14 weken
Glykemische controle: hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken
Basislijn en 14 weken
Naleving van orale hypoglycemische middelen: Medication Event Monitoring System
Tijdsspanne: Meer dan 14 weken
Meer dan 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K18HS023445-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren