Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместный дизайн лечения депрессии и диабета, ориентированного на пациента

13 мая 2016 г. обновлено: Hillary Bogner, University of Pennsylvania
Ожидается, что бремя диабета будет расти, однако доля взрослых, у которых диабет находится под контролем, со временем снижается. Этот проект может оказать значительное влияние на общественное здравоохранение, поскольку мы уточняем и тестируем в экспериментальном порядке вмешательство, основанное на первичной медицинской помощи, направленное на улучшение взаимодействия с пациентами и их функционирование, которые являются важнейшими компонентами лечения диабета и связаны с улучшением гликемического контроля, снижением здоровья, связанного с заболеванием. расходы на уход и снижение смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. текущий диагноз СД 2 типа
  3. HbA1c 7%
  4. Текущий рецепт перорального гипогликемического средства
  5. умеет общаться на английском языке
  6. готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. острые суицидальные или психотические состояния (пациенты не будут рандомизированы, и PI или врач, покрывающий PI, будет немедленно проинформирован)
  2. значительные когнитивные нарушения на исходном уровне (общий балл по мини-тесту психического состояния (MMSE) 21)
  3. заметное сокращение ожидаемой продолжительности жизни (диагноз метастатического рака, терминальная стадия почечной недостаточности на диализе или застойная сердечная недостаточность класса III или IV по NYHA)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение, поощрение, сортировка карт
Поведенческий: Обучение, поощрение, сортировка карт

Пациенты выявляют факторы, связанные с несоблюдением режима лечения. Для каждого фактора, влияющего на приверженность, интервенционист будет вовлекать пациента в 4-этапный процесс решения проблемы.

Мы будем признавать социальный и культурный контекст пациентов, обращаясь к приоритетам, связанным со здоровьем, определенным пациентом. Цель будет состоять в том, чтобы определить те приоритеты, которые, вероятно, повлияют на участие в уходе и приверженность лечению. Мы оценим как биомедицинские (физические симптомы, диета и физические упражнения), так и небиомедицинские (финансовые, социальные и эмоциональные) потребности пациентов с сахарным диабетом 2 типа и депрессивными симптомами, которые, возможно, пожелают обсудить в контексте своего здоровья. После того, как пациенты завершат сортировку карточек, интервенционисты вовлекут пациента в 4-этапный процесс решения проблемы.
Активный компаратор: Воспитание, поощрение
Поведенческий: Воспитание, поощрение
Пациенты выявляют факторы, связанные с несоблюдением режима лечения. Для каждого фактора, влияющего на приверженность, интервенционист будет вовлекать пациента в 4-этапный процесс решения проблемы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Депрессия: опросник здоровья пациента из девяти пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
Исходный уровень и 14 недель
Гликемический контроль: гемоглобин A1c
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
Исходный уровень и 14 недель
Приверженность к приему пероральных гипогликемических средств: система мониторинга медикаментозных событий
Временное ограничение: Более 14 недель
Более 14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1K18HS023445-01 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться