Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Participatory Design of Patient-centred Depression and Diabetes Care

13. maj 2016 opdateret af: Hillary Bogner, University of Pennsylvania
Byrden af ​​diabetes forventes at vokse, men andelen af ​​voksne, hvis diabetes er kontrolleret, falder over tid. Dette projekt kan have en betydelig indvirkning på folkesundheden, fordi vi raffinerer og pilottester en primærplejebaseret intervention, der sigter mod at forbedre patientengagement og funktion, som er kritiske komponenter i diabetesbehandling og er forbundet med forbedret glykæmisk kontrol, lavere sygdomsrelateret sundhed. plejeudgifter og reduceret dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og ældre
  2. en aktuel diagnose af Type 2 DM
  3. HbA1c 7 %
  4. nuværende recept på et oralt hypoglykæmisk middel
  5. kan kommunikere på engelsk
  6. villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. akut suicidal eller psykotisk (patienter vil ikke blive randomiseret, og PI eller læge, der dækker PI, vil blive søgt med det samme)
  2. signifikant kognitiv svækkelse ved baseline (en samlet score på Mini-Mental State Examination (MMSE) 21)
  3. markant forkortet forventet levetid (diagnose af metastatisk cancer, nyresygdom i slutstadiet ved dialyse eller kongestiv hjertesvigt i NYHA klasse III eller IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse, opmuntring, kort sortering
Adfærdsmæssigt: Uddannelse, opmuntring, kort sortering

Patienterne vil identificere faktorer involveret i manglende overholdelse. For hver faktor, der påvirker overholdelse, vil interventionisten engagere patienten i en 4-trins problemløsningsproces.

Vi vil anerkende patienternes sociale og kulturelle kontekst ved at tage fat på sundhedsrelaterede prioriteter, som patienten har identificeret. Målet vil være at identificere de prioriteter, som sandsynligvis vil påvirke engagementet i pleje og overholdelse af behandlingen. Vi vil vurdere både biomedicinske (fysiske symptomer, kost og motion) og ikke-biomedicinske (økonomiske, sociale og følelsesmæssige) behov, som patienter med type 2-diabetes mellitus og depressive symptomer måtte ønske at diskutere i forbindelse med deres helbred. Efter at patienterne har gennemført kortsorteringen, vil interventionister engagere patienten i 4-trins problemløsningsprocessen.
Aktiv komparator: Uddannelse, opmuntring
Adfærdsmæssigt: Uddannelse, opmuntring
Patienterne vil identificere faktorer involveret i manglende overholdelse. For hver faktor, der påvirker overholdelse, vil interventionisten engagere patienten i en 4-trins problemløsningsproces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression: Patientsundhedsspørgeskema med ni punkter (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 14 uger
Baseline og 14 uger
Glykæmisk kontrol: hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline og 14 uger
Baseline og 14 uger
Overholdelse af orale hypoglykæmiske midler: System til overvågning af medicinhændelser
Tidsramme: Over 14 uger
Over 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K18HS023445-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner