Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deltagande design av patientcentrerad depression och diabetesvård

13 maj 2016 uppdaterad av: Hillary Bogner, University of Pennsylvania
Diabetesbördan förväntas växa men andelen vuxna vars diabetes är kontrollerad minskar över tiden. Detta projekt kan ha en betydande inverkan på folkhälsan eftersom vi förfinar och pilottestar en primärvårdsbaserad intervention som syftar till att förbättra patientens engagemang och funktion som är kritiska komponenter i diabetesvården och är förknippade med förbättrad glykemisk kontroll, lägre sjukdomsrelaterad hälsa. vårdutgifter och minskad dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre
  2. en aktuell diagnos av typ 2 DM
  3. HbA1c 7 %
  4. nuvarande recept på ett oralt hypoglykemiskt medel
  5. kunna kommunicera på engelska
  6. villig att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. akut suicidal eller psykotisk (patienter kommer inte att randomiseras och PI eller läkare som täcker PI kommer att sökas omedelbart)
  2. betydande kognitiv funktionsnedsättning vid baslinjen (totalpoäng på Mini-Mental State Examination (MMSE) 21)
  3. markant förkortad förväntad livslängd (diagnos av metastaserande cancer, njursjukdom i slutstadiet vid dialys, eller NYHA klass III eller IV hjärtsvikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning, uppmuntran, kortsort
Beteende: Utbildning, uppmuntran, kortsort

Patienterna kommer att identifiera faktorer som är inblandade i icke-efterlevnad. För varje faktor som påverkar följsamheten kommer interventionisten att engagera patienten i en 4-stegs problemlösningsprocess.

Vi kommer att erkänna patienters sociala och kulturella sammanhang genom att ta itu med hälsorelaterade prioriteringar som identifierats av patienten. Målet kommer att vara att identifiera de prioriteringar som sannolikt kommer att påverka engagemang i vården och följsamhet till behandling. Vi kommer att bedöma både biomedicinska (fysiska symtom, kost och träning) och icke-biomedicinska (ekonomiska, sociala och emotionella) behov som patienter med typ 2-diabetes mellitus och depressiva symtom kan vilja diskutera i samband med sin hälsa. Efter att patienterna har slutfört kortsorteringen kommer interventionister att engagera patienten i 4-stegs problemlösningsprocessen.
Aktiv komparator: Utbildning, uppmuntran
Beteende: Utbildning, uppmuntran
Patienterna kommer att identifiera faktorer som är inblandade i icke-efterlevnad. För varje faktor som påverkar följsamheten kommer interventionisten att engagera patienten i en 4-stegs problemlösningsprocess.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression: Patienthälsans frågeformulär med nio punkter (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och 14 veckor
Baslinje och 14 veckor
Glykemisk kontroll: hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje och 14 veckor
Baslinje och 14 veckor
Överensstämmelse med orala hypoglykemiska medel: System för övervakning av medicinhändelser
Tidsram: Över 14 veckor
Över 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1K18HS023445-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera