Participativní návrh péče o depresi a diabetes zaměřenou na pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- současná diagnóza DM 2. typu
- HbA1c 7 %
- aktuální předpis na perorální hypoglykemikum
- schopni komunikovat v angličtině
- ochoten dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- akutně sebevražedné nebo psychotické (pacienti nebudou randomizováni a PI nebo lékař zastupující PI budou okamžitě voláni)
- významné kognitivní poškození na začátku (celkové skóre na Mini-Mental State Examination (MMSE) 21)
- výrazně zkrácená očekávaná délka života (diagnóza metastatického karcinomu, terminálního onemocnění ledvin na dialýze nebo městnavého srdečního selhání třídy NYHA III nebo IV)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání, povzbuzování, řazení karet
|
Pacienti identifikují faktory podílející se na nonadherenci. U každého faktoru ovlivňujícího adherenci intervenční lékař zapojí pacienta do 4fázového procesu řešení problému. Budeme rozpoznávat sociální a kulturní kontext pacientů tím, že se budeme zabývat prioritami souvisejícími se zdravím, které pacient určí. Cílem bude identifikovat ty priority, které pravděpodobně ovlivní zapojení do péče a dodržování léčby. Posoudíme jak biomedicínské (fyzické symptomy, dieta a cvičení), tak nebiomedicínské (finanční, sociální a emocionální) potřeby pacientů s diabetes mellitus 2. typu a depresivní symptomy mohou chtít diskutovat v kontextu jejich zdraví. Poté, co pacienti dokončí třídění karet, intervenční pracovníci zapojí pacienta do procesu řešení problému ve 4 krocích. |
|
Aktivní komparátor: Vzdělání, povzbuzení
|
Pacienti identifikují faktory podílející se na nonadherenci.
U každého faktoru ovlivňujícího adherenci intervenční lékař zapojí pacienta do 4fázového procesu řešení problému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese: devítipoložkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
|
Výchozí stav a 14 týdnů
|
|
Kontrola glykémie: hemoglobin A1c
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
|
Výchozí stav a 14 týdnů
|
|
Adherence k perorálním hypoglykemickým látkám: Systém monitorování událostí medikace
Časové okno: Více než 14 týdnů
|
Více než 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K18HS023445-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .