Partycypacyjny projekt skoncentrowanej na pacjencie opieki nad chorymi na depresję i cukrzycę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- aktualne rozpoznanie cukrzycy typu 2
- HbA1c 7%
- aktualną receptę na doustny środek hipoglikemizujący
- w stanie komunikować się w języku angielskim
- chętny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ostre myśli samobójcze lub psychotyczne (pacjenci nie będą randomizowani, a PI lub lekarz zajmujący się PI zostanie natychmiast wezwany)
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych na początku badania (całkowity wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) 21)
- znacznie skrócona oczekiwana długość życia (rozpoznanie raka z przerzutami, schyłkowa niewydolność nerek w trakcie dializy lub zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg NYHA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja, zachęta, sortowanie kart
|
Pacjenci zidentyfikują czynniki związane z nieprzestrzeganiem zaleceń. Dla każdego czynnika wpływającego na przestrzeganie zaleceń interwencjonista zaangażuje pacjenta w 4-etapowy proces rozwiązywania problemów. Rozpoznajemy kontekst społeczny i kulturowy pacjentów, zajmując się priorytetami zdrowotnymi zidentyfikowanymi przez pacjenta. Celem będzie zidentyfikowanie tych priorytetów, które mogą mieć wpływ na zaangażowanie w opiekę i przestrzeganie leczenia. Ocenimy zarówno potrzeby biomedyczne (objawy fizyczne, dieta i ćwiczenia), jak i niebiomedyczne (finansowe, społeczne i emocjonalne), które pacjenci z cukrzycą typu 2 i objawami depresyjnymi mogą chcieć omówić w kontekście swojego zdrowia. Po tym, jak pacjenci uzupełnią sortowanie kart, interwencjoniści zaangażują pacjenta w 4-etapowy proces rozwiązywania problemów. |
|
Aktywny komparator: Edukacja, zachęta
|
Pacjenci zidentyfikują czynniki związane z nieprzestrzeganiem zaleceń.
Dla każdego czynnika wpływającego na przestrzeganie zaleceń interwencjonista zaangażuje pacjenta w 4-etapowy proces rozwiązywania problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja: Dziewięciopunktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
|
Kontrola glikemii: hemoglobina A1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
|
Przestrzeganie doustnych środków hipoglikemizujących: system monitorowania zdarzeń związanych z lekami
Ramy czasowe: Ponad 14 tygodni
|
Ponad 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K18HS023445-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .