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Conception participative des soins de la dépression et du diabète centrés sur le patient

13 mai 2016 mis à jour par: Hillary Bogner, University of Pennsylvania
Le fardeau du diabète devrait augmenter, mais la proportion d'adultes dont le diabète est contrôlé diminue avec le temps. Ce projet peut avoir un impact significatif sur la santé publique, car nous affinons et testons une intervention basée sur les soins primaires visant à améliorer l'engagement et la fonction des patients, qui sont des éléments essentiels des soins du diabète et sont associés à un meilleur contrôle glycémique, à une diminution de la santé liée à la maladie. dépenses de soins et réduction de la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus
  2. un diagnostic actuel de diabète de type 2
  3. HbA1c 7 %
  4. prescription actuelle d'un hypoglycémiant oral
  5. capable de communiquer en anglais
  6. disposé à donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. aiguë suicidaire ou psychotique (les patients ne seront pas randomisés et l'IP ou le médecin couvrant l'IP sera immédiatement appelé)
  2. déficience cognitive importante au départ (un score total au Mini-Mental State Examination (MMSE) 21)
  3. espérance de vie nettement réduite (diagnostic de cancer métastatique, d'insuffisance rénale terminale sous dialyse ou d'insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la NYHA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation, encouragement, tri des cartes
Comportemental: Éducation, encouragement, tri des cartes

Les patients identifieront les facteurs impliqués dans la non-observance. Pour chaque facteur influençant l'observance, l'interventionniste engagera le patient dans un processus de résolution de problèmes en 4 étapes.

Nous reconnaîtrons le contexte social et culturel des patients en répondant aux priorités liées à la santé identifiées par le patient. L'objectif sera d'identifier les priorités susceptibles d'influencer l'engagement dans les soins et l'adhésion au traitement. Nous évaluerons à la fois les besoins biomédicaux (symptômes physiques, alimentation et exercice) et non biomédicaux (financiers, sociaux et émotionnels) dont les patients atteints de diabète sucré de type 2 et les symptômes dépressifs pourraient souhaiter discuter dans le contexte de leur santé. Une fois que les patients ont terminé le tri des cartes, les interventionnistes engageront le patient dans le processus de résolution de problèmes en 4 étapes.
Comparateur actif: Éducation, encouragement
Comportemental: Éducation, encouragement
Les patients identifieront les facteurs impliqués dans la non-observance. Pour chaque facteur influençant l'observance, l'interventionniste engagera le patient dans un processus de résolution de problèmes en 4 étapes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépression : Questionnaire sur la santé du patient en neuf points (PHQ-9)
Délai: Base de référence et 14 semaines
Base de référence et 14 semaines
Contrôle glycémique : hémoglobine A1c
Délai: Base de référence et 14 semaines
Base de référence et 14 semaines
Adhésion aux hypoglycémiants oraux : système de surveillance des événements médicamenteux
Délai: Plus de 14 semaines
Plus de 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Première publication (Estimation)

30 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K18HS023445-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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