Progettazione partecipata della cura della depressione e del diabete incentrata sul paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- una diagnosi attuale di DM di tipo 2
- HbA1c 7%
- attuale prescrizione di un agente ipoglicemizzante orale
- in grado di comunicare in inglese
- disposto a dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- suicidario acuto o psicotico (i pazienti non saranno randomizzati e il PI o il medico che copre per PI verrà chiamato immediatamente)
- significativo deterioramento cognitivo al basale (un punteggio totale al Mini-Mental State Examination (MMSE) 21)
- aspettativa di vita notevolmente ridotta (diagnosi di cancro metastatico, malattia renale allo stadio terminale in dialisi o insufficienza cardiaca congestizia di classe NYHA III o IV)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione, incoraggiamento, smistamento delle carte
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I pazienti identificheranno i fattori coinvolti nella non aderenza. Per ogni fattore che influenza l'adesione, l'interventista coinvolgerà il paziente in un processo di risoluzione dei problemi in 4 fasi. Riconosceremo il contesto sociale e culturale dei pazienti affrontando le priorità relative alla salute identificate dal paziente. L'obiettivo sarà identificare quelle priorità che potrebbero influenzare l'impegno nella cura e l'aderenza al trattamento. Valuteremo i bisogni sia biomedici (sintomi fisici, dieta ed esercizio fisico) che non biomedici (finanziari, sociali ed emotivi) che i pazienti con diabete mellito di tipo 2 e sintomi depressivi potrebbero desiderare di discutere nel contesto della loro salute. Dopo che i pazienti hanno completato l'ordinamento delle carte, gli interventisti coinvolgeranno il paziente nel processo di risoluzione dei problemi in 4 fasi. |
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Comparatore attivo: Educazione, incoraggiamento
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I pazienti identificheranno i fattori coinvolti nella non aderenza.
Per ogni fattore che influenza l'adesione, l'interventista coinvolgerà il paziente in un processo di risoluzione dei problemi in 4 fasi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Depressione: questionario sulla salute del paziente a nove voci (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale e 14 settimane
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Basale e 14 settimane
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Controllo glicemico: emoglobina A1c
Lasso di tempo: Basale e 14 settimane
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Basale e 14 settimane
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Aderenza agli agenti ipoglicemizzanti orali: sistema di monitoraggio degli eventi farmacologici
Lasso di tempo: Oltre 14 settimane
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Oltre 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K18HS023445-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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