以患者为中心的抑郁症和糖尿病护理的参与式设计
2016年5月13日 更新者：Hillary Bogner、University of Pennsylvania
糖尿病的负担预计会增加，但随着时间的推移，糖尿病得到控制的成年人比例正在下降。
该项目可能会对公共卫生产生重大影响，因为我们正在完善和试点测试基于初级保健的干预措施，旨在改善患者参与度和功能，这是糖尿病护理的关键组成部分，并与改善血糖控制、降低与疾病相关的健康相关——护理支出，并降低死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 当前诊断为 2 型糖尿病
- 糖化血红蛋白 7%
- 目前口服降糖药的处方
- 能用英语沟通
- 愿意给予知情同意
排除标准：
- 有严重自杀倾向或精神病（患者不会被随机分组，PI 或覆盖 PI 的医生将立即被传呼）
- 基线时有明显的认知障碍（简易精神状态检查 (MMSE) 总分 21）
- 预期寿命显着缩短（诊断为转移性癌症、终末期肾病透析或 NYHA III 级或 IV 级充血性心力衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育、鼓励、卡片分类
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患者将确定与不依从性有关的因素。 对于影响依从性的每个因素，干预人员将让患者参与 4 个步骤的问题解决过程。 我们将通过解决患者确定的与健康相关的优先事项来识别患者的社会和文化背景。 目标将是确定那些可能影响参与护理和坚持治疗的优先事项。 我们将评估生物医学（身体症状、饮食和运动）和非生物医学（财务、社会和情感）需求，患有 2 型糖尿病和抑郁症状的患者可能希望在他们的健康背景下进行讨论。 患者完成卡片分类后，干预人员将让患者参与 4 步问题解决过程。 |
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有源比较器：教育、鼓励
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患者将确定与不依从性有关的因素。
对于影响依从性的每个因素，干预人员将让患者参与 4 个步骤的问题解决过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑郁症：九项患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线和 14 周
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基线和 14 周
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血糖控制：血红蛋白 A1c
大体时间：基线和 14 周
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基线和 14 周
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口服降糖药的依从性：药物事件监测系统
大体时间：超过 14 周
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超过 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月27日
首次发布 (估计)
2014年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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