환자 중심의 우울증과 당뇨병 치료의 참여 설계
2016년 5월 13일 업데이트: Hillary Bogner, University of Pennsylvania
당뇨병의 부담은 증가할 것으로 예상되지만 당뇨병이 조절되는 성인의 비율은 시간이 지남에 따라 감소하고 있습니다.
이 프로젝트는 당뇨병 치료의 중요한 구성 요소이며 혈당 조절 개선, 질병 관련 건강 저하와 관련된 환자 참여 및 기능 개선을 목표로 하는 1차 의료 기반 중재를 개선하고 파일럿 테스트하고 있기 때문에 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 의료비 지출, 사망률 감소.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2형 DM의 현재 진단
- HbA1c 7%
- 경구 혈당 강하제에 대한 현재 처방
- 영어로 소통할 수 있는
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 급성 자살 또는 정신병(환자는 무작위 배정되지 않고 PI 또는 PI를 담당하는 의사가 즉시 호출됨)
- 기준선에서 상당한 인지 장애(Mini-Mental State Examination(MMSE) 21의 총점)
- 현저히 단축된 기대 수명(전이성 암 진단, 투석 중 말기 신장 질환 또는 NYHA Class III 또는 IV 울혈성 심부전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육, 격려, 카드 정렬
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환자는 비순응과 관련된 요인을 식별합니다. 순응도에 영향을 미치는 각 요인에 대해 중재자는 환자를 4단계 문제 해결 과정에 참여시킵니다. 우리는 환자가 식별한 건강 관련 우선 순위를 다루어 환자의 사회적 및 문화적 맥락을 인식할 것입니다. 목표는 관리 참여 및 치료 준수에 영향을 미칠 가능성이 있는 우선 순위를 식별하는 것입니다. 제2형 당뇨병 및 우울 증상이 있는 환자가 자신의 건강과 관련하여 논의하기를 원하는 생의학적(신체적 증상, 식이요법 및 운동) 및 비생물학적(재정적, 사회적 및 정서적) 요구를 모두 평가합니다. 환자가 카드 분류를 완료한 후 중재자는 환자를 4단계 문제 해결 프로세스에 참여시킵니다. |
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활성 비교기: 교육·격려
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환자는 비순응과 관련된 요인을 식별합니다.
순응도에 영향을 미치는 각 요인에 대해 중재자는 환자를 4단계 문제 해결 과정에 참여시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증: 9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선 및 14주
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기준선 및 14주
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혈당 조절: 헤모글로빈 A1c
기간: 기준선 및 14주
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기준선 및 14주
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경구 혈당 강하제 순응도: 약물 이벤트 모니터링 시스템
기간: 14주 이상
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14주 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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