進行膵臓癌におけるゲムシタビン、Nab-パクリタキセル、KPT-330

包含基準:

• -連邦、地方、および機関のガイドラインに従って、書面によるインフォームドコンセント
• -転移性疾患に対する化学療法で治療されていない転移性膵臓腺癌の患者
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 の場合
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1500/mm^3
• 血小板数 >= 100,000/mm^3
• -ビリルビンが正常上限の2倍未満（ULN）（総ビリルビンがULNの3倍未満でなければならないギルバート症候群の患者を除く）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がULNの2.5倍未満
• 血清クレアチニン =< 1.5 mg/dL
• 血清アルブミン >= 3.0 g/dL
• 出産の可能性のある女性患者は、二重避妊法を使用することに同意し、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性であることに同意する必要があります。許容される避妊方法は、避妊用フォーム付きコンドーム、経口、埋め込み型または注射型避妊薬、避妊パッチ、子宮内避妊器具、殺精子ジェル付き横隔膜、または外科的に滅菌または閉経後の性的パートナーです。男性と女性の両方の患者に対して、効果的な避妊方法を研究全体および最後の投与から3か月間使用する必要があります
• -以前に治療された悪性腫瘍の病歴があり、過去5年間病気の証拠がない患者は参加が許可されています

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者
• -放射線、化学療法、または免疫療法またはその他の抗がん療法=サイクル1の3週間前1日目;マイトマイシン C または放射免疫療法 サイクルの 6 週間前 1 日目 1
• サイクル1日1前の4週間以内の大手術

• 不安定な心血管機能:

  • 症候性虚血、または
  • -制御されていない臨床的に重要な伝導異常（例：抗不整脈薬による心室頻拍は除外され、第1度房室[AV]ブロックまたは無症候性の左前部束状ブロック[LAFB] /右脚ブロック[RBBB]は除外されません）、または
  • -ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス> = 3のうっ血性心不全（CHF）、または
  • サイクルから 3 か月以内の心筋梗塞 (MI) 1 日 1 回の投与
• -初回投与前の1週間以内に非経口抗生物質、抗ウイルス剤、または抗真菌剤を必要とする制御されていない活動性感染症
• -抗HIV薬を服用しているHIV血清陽性であることが知られているため、これらの薬と治験薬との相互作用が不明です
• -既知の活動性A型、B型、またはC型肝炎感染;または C 型肝炎ウイルス (HCV) リボ核酸 (RNA) または HBsAg (B 型肝炎ウイルス [HBV] 表面抗原) 陽性であることが知られている
• -アクティブな中枢神経系（CNS）悪性腫瘍の患者;無症候性の小さな病変は活動性とは見なされません。治療された病変は、少なくとも 3 か月間安定している場合、不活性であると見なすことができます。
• 胃腸管に重大な疾患または閉塞がある患者、または制御不能な嘔吐または下痢のある患者
• 14日以内のグレード> = 2の末梢神経障害 1日目
• -過去5年以内の発作、運動障害、または脳血管障害の病歴 サイクル1日1
• 筋変性、コントロール不良の緑内障、または医師の評価に基づく著しく視力が低下している患者
• -治療を妨げる可能性のある深刻な精神医学的または医学的状態
• -サイクル1の1日目前の3週間以内の調査中の抗がん研究への参加
• -承認済みまたは治験中の抗がん治療薬との同時治療
• 臨床的に重要な腹水の存在