진행성 췌장암에서의 젬시타빈, Nab-파클리탁셀 및 KPT-330

포함 기준:

• 연방, 지역 및 기관 지침에 따른 서면 동의서
• 전이성 질환에 대한 화학 요법으로 치료받지 않은 전이성 췌장 선암종 환자
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-1
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 2배 미만(총 빌리루빈이 ULN의 3배 미만이어야 하는 길버트 증후군 환자 제외)
• 알라닌 아미노전이효소(ALT) < ULN의 2.5배
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dL
• 혈청 알부민 >= 3.0g/dL
• 가임 여성 환자는 이중 피임법 사용에 동의해야 하고 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하며, 남성 환자는 가임 여성과 성적으로 활동하는 경우 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법은 피임용 거품이 있는 콘돔, 경구용, 이식형 또는 주사형 피임제, 피임 패치, 자궁 내 장치, 살정제 젤이 포함된 격막, 또는 외과적으로 불임 수술을 받았거나 폐경기 이후의 성적 파트너입니다. 남성 및 여성 환자 모두에 대해 효과적인 피임 방법이 연구 기간 내내 그리고 마지막 투여 후 3개월 동안 사용되어야 합니다.
• 지난 5년 동안 질병의 증거가 없는 이전에 치료받은 악성 종양의 병력이 있는 환자는 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 환자
• 방사선, 화학요법, 또는 면역요법 또는 임의의 기타 항암 요법 = < 주기 1일 3주 전 1일; 주기 1일 6주 전 미토마이신 C 또는 방사성 면역 요법 1일 1
• 주기 1일 전 4주 이내 대수술 1일

• 불안정한 심혈관 기능:

  • 증상이 있는 허혈 또는
  • 통제되지 않는 임상적으로 유의한 전도 이상(예: 항부정맥제에 대한 심실 빈맥은 제외되고 1도 방실[AV] 블록 또는 무증상 좌전방다발차단[LAFB]/오른쪽속가지차단[RBBB]은 제외되지 않음), 또는
  • New York Heart Association(NYHA) 등급 >= 3의 울혈성 심부전(CHF) 또는
  • 주기 1일 1 투여 3개월 이내의 심근경색(MI)
• 첫 투여 전 1주 이내에 비경구적 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제를 필요로 하는 조절되지 않는 활동성 감염
• 이러한 약물과 연구 물질 사이의 알려지지 않은 상호 작용으로 인해 항 HIV 약물을 사용하는 HIV 혈청 양성 반응으로 알려진 사람
• 알려진 활동성 A, B 또는 C형 간염 감염; 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 리보핵산(RNA) 또는 HBsAg(B형 간염 바이러스[HBV] 표면 항원)에 대해 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 활동성 중추신경계(CNS) 악성 종양 환자; 무증상 작은 병변은 활동성으로 간주되지 않습니다. 치료된 병변이 최소 3개월 동안 안정적이면 비활성으로 간주될 수 있습니다.
• 현저하게 질병이 있거나 위장관이 막혀 있거나 조절되지 않는 구토 또는 설사가 있는 환자
• 등급 >= 2 주기 1일 전 14일 이내의 말초 신경병증 1일
• 주기 1일 1일 전 지난 5년 이내에 발작, 운동 장애 또는 뇌혈관 사고의 병력
• 근육변성, 조절되지 않는 녹내장 또는 의사의 평가에 근거하여 현저하게 시력이 저하된 환자
• 치료를 방해할 수 있는 심각한 정신과적 또는 의학적 상태
• 주기 1일 1일 전 3주 이내에 항암 조사 연구에 참여
• 승인되었거나 조사 중인 항암 치료제와의 동시 요법
• 임상적으로 중요한 복수의 존재