末梢神経遮断におけるデキサメタゾンの使用による無痛時間の延長
2014年6月27日 更新者：Landesklinikum Sankt Polten
単回注射の斜角筋間ブロックで少量のロピバカインと一緒に使用されるデキサメタゾンの、患者が経験する無痛時間に対する効果
この研究の主な目的は、斜角筋間ブロックの持続時間に対するデキサメトソンの実証済みの効果を調査することです。
研究者は、デキサメトソンと併用する場合のロピバカインの最適な用量と量を定義しようとしています.
現在の文献では、デキサメタゾンと一緒に使用すると、非常に大量のロピバカインが使用されることがよくあります。
研究者は、デキサメトソンと少量の高濃度のロピバカインを一緒に使用して、斜角筋間遮断の効果を研究しようとしています.
研究者の仮説は、デキサメタゾンが斜角筋ブロックでロピバカインと一緒に使用された後、痛みのない状態にプラスの効果があるというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
109
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten、Lower Austria、オーストリア、3100
- 募集
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
コンタクト：
- Christoph Hörmann, MD
- 電話番号：+43 2742 9004
- メール：office@stpoelten.lknoe.at
-
主任研究者：
- Christoph Hörmann
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩のアトスコピー
- RMの修理
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 患者は肥沃です
- 1日あたり30mg以上のオキシコドンを慢性的に使用している
- 骨を含む肩の手術
- 2週間以上のコルチゾンの使用
- asa IIIほどリスクが大きい
- 神経の損傷
- 標的腕の神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヴェルム
デキサメタゾンとロピバカイン
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|
アクティブコンパレータ：プラセボ
ロピバカインと生理食塩水
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ブロックと患者が鎮痛剤を求めている時点との間の持続時間によって測定される無痛時間
時間枠：患者は入院中、通常は 24 時間から 48 時間経過します。
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患者は入院中、通常は 24 時間から 48 時間経過します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動時および安静時の痛みの視覚的評価尺度
時間枠：介入から10時間後に測定
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介入から10時間後に測定
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度
時間枠：患者が退院した1日
|
検証済みの質問によって測定
|
患者が退院した1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christoph Hörmann, MD、Landesklinikum Sankt Pölten
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月27日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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