Prolongación del tiempo libre de dolor mediante el uso de dexametasona en el bloqueo de nervios periféricos
27 de junio de 2014 actualizado por: Landesklinikum Sankt Polten
El efecto de la dexametasona utilizada junto con ropivacaína de bajo volumen en un bloque interescalénico de inyección única en el tiempo libre de dolor experimentado por el paciente
El objetivo principal del estudio es investigar el efecto probado de la dexametasona sobre la duración del bloqueo interescalénico.
Los investigadores intentan definir la dosis y el volumen óptimos para la ropivacaína, cuando se usa junto con la dexametosona.
La literatura actual usa a menudo volúmenes muy altos de ropivacaína cuando se usa junto con dexametasona.
Los investigadores intentan investigar el efecto del uso de dexametasona junto con ropivacaína de bajo volumen y alta concentración para el bloqueo interescalénico.
La hipótesis de los investigadores es que la dexametasona tiene un efecto positivo sobre la ausencia de dolor después de usarla junto con la ropivacaína en el bloqueo escaleno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
109
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lower Austria
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Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Reclutamiento
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Contacto:
- Christoph Hörmann, MD
- Número de teléfono: +43 2742 9004
- Correo electrónico: office@stpoelten.lknoe.at
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Investigador principal:
- Christoph Hörmann
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- atroscopia del hombro
- reparación de la RM
Criterio de exclusión:
- paciente menor de 18 años
- paciente es fértil
- uso crónico de opiáceos más de 30 mg de oxicodona por día
- operaciones en el hombro que involucran el hueso
- uso de cortisona durante más de 2 semanas
- riesgo mayor que asa III
- daño a los nervios
- neuropatía en el brazo diana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Verum
Dexametasona y Ropivacaína
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Comparador activo: Placebo
Ropivacaína y solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo libre de dolor medido por la duración entre el bloqueo y el momento en que el paciente pide analgésicos
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante su estancia en el hospital, que normalmente será de 24 a 48 horas.
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Los pacientes serán seguidos durante su estancia en el hospital, que normalmente será de 24 a 48 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de calificación visual para el dolor en movimiento y reposo
Periodo de tiempo: Medido 10 horas después de la intervención
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Medido 10 horas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 día, cuando el paciente sale del hospital
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Medido por un cuestionario validado
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1 día, cuando el paciente sale del hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- DEXATrial1
- GS4-EK-2/304-2013 (Otro identificador: Ethics commission of lower austria)
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