Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlängning av smärtfri tid genom användning av dexametason vid perifer nervblockad

27 juni 2014 uppdaterad av: Landesklinikum Sankt Polten

Effekten av dexametason som används tillsammans med lågvolym ropivakain i ett enstaka skott interscalene block på smärtfri tid som patienten upplever

Huvudsyftet med studien är att undersöka den bevisade effekten av dexametson på varaktigheten av interskalenblocket. Utredarna försöker definiera optimal dos och volym för ropivakain, när det används tillsammans med dexametson. Den nuvarande litteraturen använder ofta mycket höga volymer ropivakain när det används tillsammans med dexametason. Utredarna försöker undersöka effekten av att använda dexametson tillsammans med låg volym, hög koncentration av ropivakain för interskalenblockad. Utredarnas hypotes är att dexametason har en positiv effekt på den smärtfria efter användning tillsammans med ropivakain vid scalene block.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

109

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Österrike, 3100
        • Rekrytering
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christoph Hörmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • atroskopi av axeln
  • reparation av RM

Exklusions kriterier:

  • patient under 18 år
  • patienten är fertil
  • kroniska opiater använder mer än 30 mg oxikodon per dag
  • operationer vid axeln som involverar benet
  • användning av kortison i mer än 2 veckor
  • risken större som asa III
  • skada på nerver
  • neuropati vid målarmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verum
Dexametason och ropivakain
Läkemedel: Ropivakain
Läkemedel: Dexametasonacetat
Aktiv komparator: Placebo
Ropivakain och koksaltlösning
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Ropivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtfri tid mätt som varaktigheten mellan blockering och den punkt där patienten ber om smärtstillande medel
Tidsram: Patienterna kommer att följas under vistelsen på sjukhuset, vilket normalt kommer att vara cirka 24 till 48 timmar.
Patienterna kommer att följas under vistelsen på sjukhuset, vilket normalt kommer att vara cirka 24 till 48 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell betygsskala för smärta vid rörelse och vila
Tidsram: Uppmätt 10 timmar efter ingreppet
Uppmätt 10 timmar efter ingreppet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag, när patienten lämnar sjukhuset
Mäts av en validerad frågeställning
1 dag, när patienten lämnar sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Landesklinikum Sankt Polten

Utredare

  • Studierektor: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Annan identifierare: Ethics commission of lower austria)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera