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Prolungamento del tempo senza dolore mediante l'uso di desametasone nel blocco dei nervi periferici

27 giugno 2014 aggiornato da: Landesklinikum Sankt Polten

L'effetto del desametasone utilizzato insieme alla ropivacaina a basso volume in un blocco interscalenico a dose singola sul tempo senza dolore vissuto dal paziente

Lo scopo principale dello studio è indagare l'effetto dimostrato del desametosone sulla durata del blocco interscalenico. Gli investigatori cercano di definire la dose e il volume ottimali per la ropivacaina, se usata insieme al desametosone. La letteratura corrente utilizza spesso volumi molto elevati di ropivacaina quando usata insieme al desametasone. Gli investigatori cercano di ricercare l'effetto dell'uso del desametosone insieme alla ropivacaina a basso volume e ad alta concentrazione per il blocco interscalenico. L'ipotesi dei ricercatori è che il desametasone abbia un effetto positivo sull'assenza di dolore dopo l'uso insieme alla ropivacaina nel blocco scaleno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

109

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Reclutamento
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christoph Hörmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atroscopia della spalla
  • riparazione della RM

Criteri di esclusione:

  • paziente sotto i 18 anni
  • paziente è fertile
  • uso cronico di oppiacei più di 30 mg di ossicodone al giorno
  • operazioni alla spalla che coinvolgono l'osso
  • uso di cortisone per più di 2 settimane
  • rischio maggiore come asa III
  • danno ai nervi
  • neuropatia al braccio bersaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vero
Desametasone e Ropivacaina
Droga: Ropivacaina
Droga: Desametasone acetato
Comparatore attivo: Placebo
Ropivacaina e soluzione salina
Droga: Placebo
Droga: Ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo libero dal dolore misurato dalla durata tra il blocco e il momento in cui il paziente chiede antidolorifici
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti durante la loro permanenza in ospedale, che sarà normalmente di circa 24-48 ore.
I pazienti saranno seguiti durante la loro permanenza in ospedale, che sarà normalmente di circa 24-48 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione visiva per il dolore durante il movimento e il riposo
Lasso di tempo: Misurato 10 ore dopo l'intervento
Misurato 10 ore dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno, quando il paziente lascia l'ospedale
Misurato da un questionario convalidato
1 giorno, quando il paziente lascia l'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Landesklinikum Sankt Polten

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Altro identificatore: Ethics commission of lower austria)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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