Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forlengelse av smertefri tid ved bruk av deksametason i perifer nerveblokade

27. juni 2014 oppdatert av: Landesklinikum Sankt Polten

Effekten av deksametason brukt sammen med lavvolum ropivakain i en enkelt skudd interscalene blokk på smertefritiden pasienten opplever

Hovedmålet med studien er å undersøke den påviste effekten av deksametson på varigheten av interskalenblokken. Etterforskerne prøver å definere optimal dose og volum for ropivakain, når det brukes sammen med deksametson. Den nåværende litteraturen bruker ofte svært høye volumer av ropivakain når det brukes sammen med deksametason. Etterforskerne prøver å forske på effekten av å bruke deksametson sammen med lavvolum, høy konsentrasjon av ropivakain for interskalenblokkering. Etterforskernes hypotese er at deksametason har en positiv effekt på smertefri etter bruk sammen med ropivakain ved scalene-blokken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

109

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Østerrike, 3100
        • Rekruttering
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christoph Hörmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • atroskopi av skulderen
  • reparasjon av RM

Ekskluderingskriterier:

  • pasient under 18 år
  • pasienten er fruktbar
  • kronisk opiat bruker mer enn 30 mg oksykodon per dag
  • operasjoner ved skulderen som involverer beinet
  • bruk av kortison i mer enn 2 uker
  • risiko større som asa III
  • skade på nerver
  • nevropati ved målarmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verum
Deksametason og ropivakain
Legemiddel: Ropivakain
Legemiddel: Deksametasonacetat
Aktiv komparator: Placebo
Ropivacaine og saltvann
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: Ropivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertefri tid målt etter varigheten mellom blokkering og punktet der pasienten ber om smertestillende
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt under oppholdet på sykehuset, som normalt vil være rundt 24 til 48 timer.
Pasienter vil bli fulgt under oppholdet på sykehuset, som normalt vil være rundt 24 til 48 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell vurderingsskala for smerte ved bevegelse og hvile
Tidsramme: Målt 10 timer etter inngrepet
Målt 10 timer etter inngrepet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 dag, når pasienten forlater sykehuset
Målt ved en validert spørreundersøkelse
1 dag, når pasienten forlater sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Landesklinikum Sankt Polten

Etterforskere

  • Studieleder: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Annen identifikator: Ethics commission of lower austria)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deksametason

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere