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Verlängerung der schmerzfreien Zeit durch die Verwendung von Dexamethason bei peripherer Nervenblockade

27. Juni 2014 aktualisiert von: Landesklinikum Sankt Polten

Die Wirkung von Dexamethason, das zusammen mit Ropivacain in geringem Volumen in einer interskalenalen Blockade mit einer einzigen Injektion verwendet wird, auf die schmerzfreie Zeit, die der Patient erlebt

Das Hauptziel der Studie ist es, die nachgewiesene Wirkung von Dexamethson auf die Dauer der Skalenusblockade zu untersuchen. Die Forscher versuchen, die optimale Dosis und das optimale Volumen für Ropivacain zu definieren, wenn es zusammen mit Dexamethson verwendet wird. Die aktuelle Literatur verwendet oft sehr große Mengen an Ropivacain, wenn es zusammen mit Dexamethason verwendet wird. Die Forscher versuchen, die Wirkung der Verwendung von Dexamethson zusammen mit niedrigvolumigem, hochkonzentriertem Ropivacain für die interskalenäre Blockade zu erforschen. Die Hypothese der Forscher ist, dass Dexamethason einen positiven Effekt auf die Schmerzfreiheit hat, nachdem es zusammen mit Ropivacain bei der Skalenusblockade verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

109

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Österreich, 3100
        • Rekrutierung
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christoph Hörmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Atroskopie der Schulter
  • Reparatur des RM

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Patientin ist fruchtbar
  • chronischer Opiatkonsum von mehr als 30 mg Oxycodon pro Tag
  • Operationen an der Schulter, die den Knochen betreffen
  • Einnahme von Cortison für mehr als 2 Wochen
  • Risiko größer als Asa III
  • Schädigung der Nerven
  • Neuropathie am Zielarm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verum
Dexamethason und Ropivacain
Arzneimittel: Ropivacain
Arzneimittel: Dexamethasonacetat
Aktiver Komparator: Placebo
Ropivacain und Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzfreie Zeit, gemessen durch die Dauer zwischen der Blockade und dem Zeitpunkt, an dem der Patient nach Schmerzmitteln fragt
Zeitfenster: Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthalts betreut, der normalerweise etwa 24 bis 48 Stunden dauert.
Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthalts betreut, der normalerweise etwa 24 bis 48 Stunden dauert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Bewertungsskala für Schmerz bei Bewegung und Ruhe
Zeitfenster: Gemessen 10 Stunden nach dem Eingriff
Gemessen 10 Stunden nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag, wenn der Patient das Krankenhaus verlässt
Gemessen durch einen validierten Fragebogen
1 Tag, wenn der Patient das Krankenhaus verlässt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landesklinikum Sankt Polten

Ermittler

  • Studienleiter: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Andere Kennung: Ethics commission of lower austria)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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